PharmaTimes 于 10 月 17 日报道，辉瑞公布的 2 期试验数据显示，该公司新一代酪氨酸激酶抑制剂 Lorlatinib 在治疗肺癌及脑转移方面展现出「临床有意义的活性」。该公司指出，在 ALK 阳性及 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌患者中，包括那些进行过大剂量化疗的患者，Lorlatinib 治疗观察到强大而持久的缓解。
这次的试验数据在日本横滨举行的国际肺癌研究协会第 18 届世界肺癌会议上公布，数据表明，这款药物在未经治疗的 ALK 阳性患者中的总缓解率（ORR）为 90%，同时其颅内总缓解率（IC-ORR）为 75%。
对于既往以克唑替尼治疗过的 ALK 阳性患者，不管是否有过化疗，Lorlatinib 治疗的总缓解率为 69%，IC-ORR 为 68%。在既往以非克唑替尼 ALK 抑制剂治疗过的 ALK 阳性患者中，不管是否有过化疗，其 ORR 为 33%，而对于 ROS1 阳性患者，不管以前是否接受过治疗，其缓解率为 36%。该公司指出，在安全方面，Lorlatinib 的副作用通常是可控的，严重程度主要为轻中度。
「今天公布的结果表明，如果获得批准，Lorlatinib 可能是一种有效治疗方法，可以在多线治疗中用于 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者，」Solomon 教授称，他是澳大利亚墨尔本彼得·麦卡伦癌症中心的一名医学肿瘤专家，也是这项研究的主要研究者。
「对于既往以二代 ALK 抑制剂治疗过的非小细胞肺癌患者，目前他们几乎没有可供使用的治疗方案，而 Lorlatinib 的这些数据是综合性的。」他还指出，控制脑转移「对这些患者是非常重要的，这是治疗该疾病一个特别有挑战性的方面，这种「出色的颅内缓解」是在整个患者人群中可以观察到的，包括那些进行过大剂量化疗的患者。
辉瑞表示，这次的试验数据将是辉瑞与全球监管机构进行讨论的基础，该公司拟提交 Lorlatinib 的上市申请资料，寻求批准该药物用于既往已使用一种或多种 ALK 抑制剂治疗过的 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌患者。
