PharmaTimes 于 10 月 17 日报道，美国 FDA 受理阿斯利康/MedImmune 扩展 Imfinzi（durvalumab）适用范围的上市申请，这次的申请旨在寻求批准 Imfinzi 用于某种形式的肺癌患者。美国 FDA 将对该申请实施优先审评，这次的申请拟寻求批准 Imfinzi 用于局部晚期（III 期）不可切除的非小细胞肺癌，适用于以含铂放化疗治疗后疾病尚未恶化的患者。
据阿斯利康称，患有这种早期肺癌的患者需要更好的治疗方案和结局，因为目前的治疗标准是放化疗后主动监控。这次的申请资料基于 3 期 PACIFIC 试验的数据，数据显示使用这款药物的患者与使用安慰剂的患者相比，无进展生存期（PFS）有统计学上显著的和具有临床意义的改善。
Imfinzi 是一种靶向 PD-L1 的人源单克隆抗体，该药物在美国用于相同的适应证已被授予突破性疗法资格，这一资格的授予表明，监管人员认为该药物有可能为早期疾病患者提供治疗获益。
这款药物还被加速批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，适用于含铂化疗期间或治疗后疾病恶化的患者，或术前（新辅助疗法）或术后（辅助疗法）接受含铂化疗 12 个月内疾病恶化的患者。
Savolitinib 试验数据良好
与此同时，阿斯利康与和黄中国医药科技公布了 Savolitinib 在两项 1b/2 概念验证试验中与 Tagrisso（osimertinib）或易瑞沙（吉非替尼）联合用药的初步安全性及临床活性数据，试验的受试者为使用一种 EGFR 抑制剂一线治疗后疾病恶化，且 MET 扩增的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性 NSCLC 患者。
Savolitinib 是一种试验性的选择性间充质上皮转移因子受体酪氨酸激酶抑制剂，据在日本横滨举行的第 18 届世界肺癌大会公布的数据，Savolitinib 在两项试验中添加到 Tagrisso 或易瑞沙中，证明有初步的抗肿瘤活性。
