FiercePharma 于 10 月 20 日报道，葛兰素史克（GSK）又一个重磅产品的上市获官方许可。10 月 20 日晚些时候，FDA 批准该公司新型带状疱疹疫苗 Shingrix，而 FDA 的这一决定也将使葛兰素史克与默沙东上演一场重量级的市场对决。
FDA 批准 Shingrix 作为一款疫苗用于 50 岁及以上人群，旨在预防因潜在水痘感染引起的令人痛苦的疼痛。就在一个月前，FDA 的一个外部专家小组一致投票支持批准这款疫苗，而几天前，加拿大率先批准了该疫苗。
葛兰素史克和分析师对 Shingrix 抱有很高的期望。新任首席执行官 Walmsley 表示，该公司近期重点推出三款新产品，而这款疫苗就是其中之一，市场观察人士认为，该疫苗到 2022 年将成为重磅炸弹产品。
要实现这一目标，葛兰素史克将不得不赶超默沙东的 Zostavax，后者于 2006 年获得 FDA 的批准，此后一直主导这一市场。许多专家认为，默沙东的疫苗要优于葛兰素史克的疫苗，Zostavax 去年的销售额为 6.85 亿美元。在之前的一次采访中，葛兰素史克前疫苗高管 Slaoui 称，他认为 Shingrix 很可能会抢夺同类产品的市场份额。
FDA 专家小组上个月建议批准这款疫苗时称，Shingrix 比我们现在使用的疫苗要好得多，他们指的是默沙东的 Zostavax。不过，研究人员尚未进行头对头的研究。
除了一款三药复方呼吸药物及一款两药 HIV 复方药物之外，Shingrix 是葛兰素史克近期重点推出的三款产品之一。这家英国制药巨头最近为其重磅呼吸药物 Trelegy 赢得批准，这款产品是将三种慢性阻塞性肺病药物装入一个吸入器中使用，其旨在增加患者的便利性，另外，葛兰素史克今年初向美国 FDA 及欧洲药品管理局提交了一款两药 HIV 复方药物的上市申请。该公司称 FDA 有望在今年 12 月份做出是否批准的决定。
在 Shingrix 获批之前，葛兰素史克已通过其华丽的试验数据为这款疫苗进行宣传，数据显示，这款疫苗可提供持久保护，并且可以为先前接种过 Zostavax 的人提供保护。之前的 Zostavax 研究表明，这款疫苗的保护作用会随时间的推移而减弱。
下周，美国疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会将召开一次重要会议，该会议旨在推荐疫苗政策。该小组在其 10 月份的议程中含有 Shingrix 的内容，小组成员预计下周三进行相关投票。
