2013年5月22日,Upsher-Smith公司宣布,USL255(extended-release topiramate,缓释托吡酯)用于成人癫痫治疗的全球Ⅲ期临床研究已顺利完成。该药物使用了公司的专利制剂技术,相较于目前的疗法,能够实现便捷的每日1次给药,平稳托吡酯的血药浓度波动。本品的新药申请正在接受FDA的审查,处方药申报者付费法案(PDUFA)的既定日期为2013年12月。
研究结果表明,相较于安慰剂,难治性部分性发作(POS)癫痫患者接受本品的辅助治疗后,表现出更为积极的疗效。另外,本品能够显著降低从剂量递增到稳定阶段期间的POS周发作频率,且具有统计学意义。
“此次研究的成功完成对于公司中枢神经系统紊乱领域的战略开发具有里程碑意义。”公司总裁兼首席执行官,Mark Evenstad说道,“体现了我们投身于药物疗法改进,从而提升患者生活质量的承诺。”