据 Pharmatimes 于 2017 年 11 月 8 日报道，葛兰素史克正在申请在美国市场销售其哮喘生物 mepolizumab 用于治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病（COPD）。
该制药商已经向监管机构提交了补充新药申请，请求批准白细胞介素-5（IL-5）拮抗剂作为该病患者维持治疗的附加药物。白细胞介素-5（IL-5）是嗜酸性粒细胞生长，活化和存活的主要启动子。
2015 年 11 月，美国监管机构批准 mepolizumab 治疗哮喘患者嗜酸性粒细胞炎症，使其成为第一个也是唯一被批准的 IL-5 靶向生物制剂。该药物通过阻止 IL-5 与受体结合从而中断炎症途径。
向美国食品和药物管理局提交的文件是第一份 mepolizumab 用于治疗 COPD 的评审申请，葛兰素史克指出，预计今年和明年将有更多的申请。
评审申请文件包含两项研究的数据：首先是 METREX，与安慰剂相比，嗜酸性粒细胞计数较高的患者（18%，多重调整后 p = 0.036）使用 100 mg 剂量 mepolizumab 治疗中度和重度恶化频率显着降低。其次是 METREO，与安慰剂相比，mepolizumab 组出现中度和重度恶化的频率减少，但没有达到统计学显着性。
COPD 是一种常见肺部疾病，包括慢性支气管炎，肺气肿或两者兼而有之，气流进入肺部受阻干扰正常呼吸。据认为，这种疾病在全球影响 3.84 亿人，目前是第四大死因。
