FDA 批准默沙东 Prevymis 用于预防巨细胞病毒感染

2017-11-15 22:55 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 11 月 13 日报道,美国 FDA 批准默沙东的 Prevymis,在接受同种异体造血干细胞移植的高危成年人中用于预防巨细胞病毒感染及疾病。FDA 批准 Prevymis(letermovir)既可作为日用一次的片剂口服使用,也可作为注射剂静脉注射使用,专门用于同种异体造血干细胞移植巨细胞病毒血清反应呈阳性的成年接受者。

在同种异体造血干细胞移植中,巨细胞病毒是一种常见并潜在危险的病毒感染,它会增加死亡风险。3 期试验数据表明,同种异体造血干细胞移植后 24 周,使用 Prevymis 的患者与使用安慰剂的患者相比,更少的人发生临床明显的巨细胞病毒感染、停止治疗或数据缺失(38% 对 61%)。另外,同种异体造血干细胞移植后 24 周,接受 Prevymis 治疗患者的全因死亡率比使用安慰剂的患者低,分别为 12% 和 17%。

「我们的结果表明,letermovir 在预防临床显著的巨细胞病毒感染方面是一个重要且可喜的进展,它降低了这个高度脆弱患者群体的死亡率,」哈佛医学院医学副教授 Marty 称,她也是达纳法伯癌症研究所及波士顿布莱根妇女医院移植和肿瘤传染病的一名内科医生。最近欧洲药品管理局人用医药产品委员会也推荐批准这款药物。

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编辑: 冯志华

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