据 pmlive 于 2017 年 10 月 15 日报道，欧洲监管机构旗下人用药品委员会（CHMP）已经推荐批准 Shire 公司的聚乙二醇修饰抗血友病因子 Adynov 用于治疗 12 岁及以上 A 型血友病患者。
Advate 产品是爱尔兰生物技术公司 Shire 以 320 亿美元收购 Baxalta 获得的甲型血友病药物，该药物注射剂需每周使用两次进行预防或按需控制出血情况。
「专家团队给予的积极意见标志着向欧洲成年和青少年 A 型血友病患者离获得新的治疗选择更近一步，作为预防给药每周使用两次。」Shire 公司高级副总裁兼全球研发临时负责人 Mayer 表示，「这意味着 A 型血友病患者可以以最适合自己的方式与医生一起管理疾病。」
CHMP 作出的决定是基于该药物 3 期临床试验的积极成果，该试验评估了年龄在 12-65 岁之间 A 型血友病患者使用其注射剂的情况。
A 型血友病是一种罕见的出血性疾病，患者由于缺乏血凝固因子 VIII，导致出血时间比正常人长。这种疾病全球超过 15 万患者，并且血友病患者人群遍布世界各地，估计有 75% 的患者缺乏足够的治疗或完全治疗。
Shire 正在等待欧洲对 Adynovi 的全面批准，欧盟委员会通常在 CHMP 给出意见积极后三个月内给出批准决定。
