路透社 12 月 15 日报道,丹麦制药商诺和诺德在欧洲朝着为其糖尿病药物 Ozempic 获得批准向前迈进一步,欧洲药品管理局(EMA)的专家小组日前对该药物的上市申请发布一项积极的支持意见,这款药物也是诺和诺德增长预期最大的一款产品。
这款药物的通用名为 semaglutide,剂型为注射剂,一周注射一次,诺和诺德传统的胰岛素专营权产品因价格压力正经历利润空间被压缩的局面,而 semaglutide 正是弥补这种情况的一个重要驱动。
欧洲药品管理局人用医药产品委员会的批准推荐需要得到欧盟委员会的正式批准,然后这款药物才能在欧盟上市。诺和诺德表示,它预计会在 2018 年第一季度收到最终的上市授权。
Ozempic 已于今年 12 月份获得美国 FDA 的批准。诺和诺德希望 Ozempic 能从礼来糖尿病药物 Trulicity 手中夺取市场份额,后者一直在削弱诺和诺德日用一次糖尿病药物 Victoza(利拉鲁肽)的销售。Ozempic、Trulicity 和 Victoza 均属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,这类药物通过模拟小肠激素而刺激胰岛素的分泌。
根据汤森路透的数据,分析师们平均预测,Ozempic 到 2023 年的年销售额将达到 31.7 亿美元,而 2014 年底获美国 FDA 批准的 Trulicity,其同期的销售额将达到 37.1 亿美元。据分析师们称,Ozempic 有望成为诺和诺德最畅销的一款产品,他们预测该药物到 2025 年将占到其公司销售额的大约 20%。