路透社 12 月 20 日报道,默沙东与辉瑞联合开发的一款新药今天被美国 FDA 批准用于治疗 2 型糖尿病,这为竞争日益激烈的糖尿病药物又增加了一个竞争者。这款口服药物的通用名为 ertugliflozin,它将以 Steglatro 为商品名上市销售,在市场上将同阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净及礼来与勃林格殷格翰的恩格列净相竞争。
所有这四款药物都属于一类叫 SGLT2 抑制剂的药物,这类药物通过使过多的葡萄糖通过患者尿液排除而发挥作用。默沙东与辉瑞的 Steglatro 是作为单一疗法及与默沙东糖尿病药物西格列汀或二甲双胍组成的固定剂量复方药物而获得批准的,二甲双胍是一款老的仿制药,其通常用于新确诊的患者。
这次的批准信息及处方信息在 FDA 网站与默沙东的网站上均能看到。两家公司在一封电子邮件中表示,它们预计在 2018 年初推出这款药物。默沙东已建有一支宠大的糖尿病药物销售队伍,根据合作协议,默沙东将在美国销售这款药物。随着 2 型糖尿病的进展,许多患者为更好地控制血糖水平而需要额外的治疗药物。
西格列汀是 DPP-4 抑制剂类药物中最畅销的一款产品。Ertugliflozin 的复方药物将同竞争对手的复方产品相竞争,包括礼来的 Glyxambi,这款药物由恩格列净与 DPP-4 抑制剂利拉列汀(Tradjenta)组成。
恩格列净在一项大规模的研究中证明了其显著降低心脏相关死亡及心衰住院风险的能力,这些内容现在已包含在其产品标签中。卡格列净在高风险患者中已证明有类似的心脏保护性能。
分析师预测 Steglatro 最终的年销售额会超过 10 亿美元,但如果这款药物要想获得竞争力,默沙东与辉瑞可能需要证明它有类似的心脏保护作用。阿斯利康达格列净的心脏安全性结果预计 2019 年公布。糖尿病的特点是血糖水平升高,这种疾病影响了大约 3000 万美国人,它可对体内一系列的器官造成损伤,包括眼睛及肾脏,可显著增长心脏病发作与卒中的风险。