Aeterna 公司生长激素缺乏症测试法获得 FDA 批准

2017-12-22 14:06 来源:丁香园 作者:flixchim
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2017 年 12 月 20 日加拿大 Aeterna Zentaris 公司表示,一种用于诊断成年生长激素缺乏症的口腔测试产品 Macrilen 已经通过美国食品和药物管理局批准。该公司计划在 2018 年第一季度在美国推出。另外据该公司在今年 11 月的报告称,Macrilen 已经被欧洲监管机构接受评审。

Macrilen 能够刺激生长激素的分泌,然后通过血液样本进行检测。Aeterna 公司称,胰岛素耐受试验是一项需要在数小时内多次抽血的静脉检测方法,而 Macrilen 是一种新的替代方法。

成人生长激素缺乏的症状包括体重增加,高胆固醇水平和对胰岛素抗性增加。该公司表示,每年在美国,加拿大和欧洲将进行大约 6 万次诊断成年生长激素缺乏症的测试。

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编辑: 冯志华

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