欧盟批准罗氏 Alecensa 用于一线治疗非小细胞肺癌

2017-12-22 18:05 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 12 月 21 日报道,罗氏旗下 Alecesna 在欧洲获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC),这为该疾病的新确诊患者提供了一种新的治疗方案。这次的批准基于 3 期 ALEX 研究的数据,这项研究显示,与克唑替尼相比,Alecesna 使疾病恶化或死亡的风险显著降低 53%。

根据试验数据,接受 Alecensa 治疗的患者其中值无进展生存期为 25.7 个月,相比之下,接受克唑替尼治疗患者的中值无进展生存期为 10.4 个月。结果还显示,与克唑替尼相比,Alecensa 使肿瘤扩散或在大脑或中枢神经系统生长的风险降低 84%。大约 60% 的患者其肿瘤仍会向中枢神经系统转移。

需要注意的是,许多 ALK 阳性肺癌患者其疾病会在治疗一年内发生恶化,罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发主管 Horning 博士称,对于这些患者,欧盟对 Alecensa 的批准预示着一个新时代的到来,现在这些患者有了一个可用的治疗方案,该方案与标准治疗药物克唑替尼相比可降低疾病恶化的风险,并对脑转移也有显著的疗效。欧盟委员会更改了 Alecensa 目前的有条件批准。

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编辑: 冯志华

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