Mesoblast 心脏衰竭细胞疗法获 FDA 加速评审资格

2017-12-22 14:06 来源:丁香园 作者:flixchim
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2017 年 12 月 21 日澳大利亚药物研发公司 Mesoblast 表示,其用于心脏衰竭患者的细胞疗法因在去年 12 月获得一项新的认证,美国食品和药物管理局(FDA)将进行加速评审。

Mesoblast 公司表示,间充质前体细胞(MPC)治疗能够缓解晚期心力衰竭,获得了 FDA 的再生医学高级治疗(RMAT)认证。该公司指出,这项认证是基于初步的临床试验数据,并补充称,正在对 159 名植入左心室辅助装置(LVADs)的心力衰竭患者进行一项中期试验。

该疗法每支剂量由 1.5 亿个高度纯化的干细胞组成,通过注射或导管将其直接输送到心脏的左心室,减少炎症并增加血流以刺激血管形成,从而帮助修复心肌。

当华尔街投资者把注意力集中在免疫肿瘤疗法和罕见疾病领域带来的巨大回报时,Mesoblast 被视为是干细胞行业中最边缘的一家公司。

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编辑: 冯志华

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