据 Pharmatimes 于 2017 年 12 月 21 日报道,罗氏旗下基因泰克的 Perjeta(帕妥珠单抗)与 Herceptin(曲妥珠单抗)组合辅助化疗用于特定类型早期乳腺癌的治疗已经在美国获得批准。当 HER2 阳性的早期乳腺癌(EBC)复发风险高时,医生将可以有新的选择。
在 3 期临床 APHINITY 研究中,帕妥珠单抗,曲妥珠单抗和化疗组合的方案与单独使用曲妥珠单抗和化疗相比,显着降低浸润性乳腺癌复发或死亡风险达 18%。
首席医疗官兼全球产品开发负责人 Horning 表示:「帕妥珠单抗的批准意味着早期乳腺癌复发风险高的 HER2 阳性患者将获得一种新的,有临床意义的治疗选择,可以减少疾病复发的机会。」
美国监管机构也已将帕妥珠单抗组合方案的加速批准转化为对 HER2 阳性,局部晚期,炎症或早期乳腺癌的辅助治疗的完全批准。
帕妥珠单抗还被批准用于与曲妥珠单抗和多西紫杉醇组合治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌患者。