新基 70 亿美元收购 Impact 用以增强其血液产品管线

2018-01-11 23:20 来源:丁香园 作者:付义成
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近日,新基宣布达成一笔交易,拟以 70 亿美元收购圣地亚哥初创公司 Impact,这笔交易将增强新基在血液疾病领域的主导地位。

这家美国生物科技公司计划支付 11 亿美元现金来收购 Impact 生物医药及其后期候选药物 Fedratinib,这是一款 JAK2 抑制剂,其正被开发用于骨髓纤维化与真性红细胞增多症,该药物之前被赛诺菲开发过,但后来被放弃了。如果 Fedratinib 获得批准,Impact 的股东可能另外获得 14 亿美元,如果该药物的销售额达到每年 50 亿美元,股东们还会获得 45 亿美元的里程碑付款。

对 Fedratinib 来说,这笔新的交易是令人难以置信的一次转变,2013 年赛诺菲因该药物与脑疾病-韦尼克脑病相关,放弃了这款药物的开发,FDA 也中止了该药物的临床试验。这种类型的脑病由硫胺素缺乏引起,有人认为 Fedratinib 可能会抑制饮食中硫胺素的摄取。

Impact 公司首席执行官 Hood 在赛诺菲时就致力于这款药物的开发,并看到了该药物的潜能,但 2016 年为了收购 Fedratinib 的所有权利,他拒绝建立 Impact。该公司去年说服 FDA 解除了这款药物的临床试验限制,在去年美国血液学学会会议报告的数据表明,9 项临床试验中韦尼克脑病的发生病与同规模人群患者通常预期的发病率相比要低。

Fedratinib 在 3 期 JAKARTA-1 试验中用于既往未治疗的骨髓纤维化患者,以及在 2 期试验 JAKARTA-2 中用于对 Incyte 与诺华竞争 JAK 抑制剂鲁索替尼耐药的患者,均证明有临床改善,鲁索替尼 2017 年前 9 个月的销售额同比增长 35%,达到 8.31 亿美元。

据新基称,Fedratinib 用于骨髓纤维化的新药申请预计 2018 年中期提交,新基在 2 期与 3 期试验中还分别有一款用于与骨髓纤维化相关的贫血候选药物及另一款血液疾病药物,即由新基与 Acceleron 联合开发 Luspatercept。

新基血液学及肿瘤学总监 Ahmed 称:「我们认为,Fedratinib 可以独特地被定位为一款潜在的骨髓纤维化治疗药物,它为我们提供了战略选择,通过 Luspatercept 和另一款研发线资产在骨髓纤维化领域建立领先。」

这笔交易正值新基因一款克罗恩病药物临床失败而信心受损,这款药物曾被认为是一款潜在的重磅级药物,这导致新基下调其血液学癌症药物的销售预测。


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编辑: 冯志华

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