CHMP 支持安进将生存期数据补充至卡非佐米标签中

2018-02-05 18:41 来源:丁香园 作者:付义成
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PMLiVE 于 2 月 1 日报道,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)支持安进将生存期数据添加到其多发性骨髓瘤治疗药物卡非佐米(Kyprolis)的标签中。卡非佐米于 2 年前经历一番波折后首次在欧盟获批,最近的一项 3 期试验对该药物与武田的万珂(硼替佐米)进行了对比。

考虑到 2016 年卡非佐米在与该蛋白酶抑制剂的头对头试验中未能证明有更好的无进展生存期,这一举动着实有点冒险。这一次,卡非佐米和硼替佐米在研究中均与地塞米松合用,研究结果表明,在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中,卡非佐米与硼替佐米相比使死亡风险降低 21%,使总生存期增加 7.6 个月。

安进转化科学与肿瘤高级副总裁 Reese 表示:「人用医药产品委员会此次发布的积极意见凸显了我们帮助患者活得更好、活得更久的承诺。」目前,卡非佐米在欧盟被批准与地塞米松合用,或与来那度胺+地塞米松合用,用于既往已至少接受过一种疗法治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者治疗。

复发或难治性多发性骨髓瘤是一种罕见的难以治愈的血液肿瘤,其特点是所有肿瘤患者中,有 1% 的人其病情为缓解和复发的交替模式。根据癌症研究项目 Globocan 的数据,每年大约有 3.9 万患者被诊断患有多发性骨髓瘤,据报道每年大约 2.4 万人死于这种疾病。Reese 补充称:「我们很自豪将这些结果与欧盟监管当局分享,我们认为卡非佐米正在推进复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗标准。」

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编辑: 冯志华

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