据路透社于 2018 年 2 月 6 日报道，丹麦诺和诺德经过近一个世纪建立起了一家价值 1250 亿美元的以注射药物为主的公司，如今这家全球最大的胰岛素制造商想要在今年证明其可以用新的片剂来变革糖尿病市场。
诺和诺德的司美鲁肽（semaglutide）口服制剂对确保该公司的长期增长至关重要，这是一项重要任务。该公司在上周宣布的 2017 年业绩显示，面对全球 4.5 亿糖尿病患者的竞争激烈市场，价格压力不断上升。
司美鲁肽属于 GLP-1，可以刺激胰岛素的产生，每日使用一次。第一种 GLP-1 是从北美吉拉怪兽蜥蜴的毒液中获得的，至今为止只有注射剂型。在开发口服 GLP-1 方面与诺和诺德最接近的竞争对手是以色列的 Oramed，该公司有一个产品在早期试用阶段。该公司的竞争对手，特别是礼来公司，都在密切关注司美鲁肽口服制剂的试验情况。
虽然晚期糖尿病患者需要每日注射胰岛素类药物，但糖尿病较轻的患者应从简单的片剂开始，GLP-1 自 2005 年以来成为有效的潜在新选择。
如今，GLP-1 已被公认是一种非常有效的糖尿病治疗药物，司美鲁肽在 12 月被批准为每周一次的注射剂，其疗效已经超过了竞品。但针剂仍然是一个障碍。
波士顿 Joslin 糖尿病中心的糖尿病专家 Gaglia 博士称：「有些病人有抗药性，需要注射类药物。而一旦口服制剂可用，我认为会有很大的兴趣。」
德意志银行分析师认为，如果 2018 年 10 个重要的 3 期研究报告数据，这种新药的年销售额可能会超过 50 亿美元。而根据汤森路透的共识数据，其他公司则更为谨慎，但投资者总体认为口服和注射司美鲁肽都将在未来五年内为诺和诺德提供 2/3 的收入增长。
这代表了诺和诺德的增长动力，该公司正在努力与开发糖尿病药物的小型生物制药部门进行差异化区分，这也包括其上个月试图收购比利时生物技术公司 Ablynx。
但司美鲁肽口服制剂不是简单的片剂。多肽类的复杂大分子通常会被胃酸破坏，需要用特殊的化合物来保护以增加吸收。而且，该药物必须与胃壁紧密接触，这意味着患者服用后 30 分钟内不能进食，该药物也会引起恶心，这产生了顺应性的问题。
礼来研究部门负责人 Lundberg 上周对分析师表示：「口服制剂确实不是最佳剂型。」对于诺和诺德的主要竞争对手而言并非易事，并且其开发 GLP-1 口服制剂的项目仅处于临床前阶段。
但让病人在早餐时等待半个小时可能会影响坚持，这是投资者关心的问题。诺和诺德将要对该药物的定价也是一个问题，这个药物的表现可能像一个昂贵的注射剂，但看起来像是成本只有一半的片剂。
诺和诺德首席科学官 Thomsen 表示，公司将密切关注这些因素，并试图让尚未接受注射的四分之三的糖尿病患者获取口服药物。他表示：「如果我们能够平衡药物的表现，药物的价格和市场准入权，那么我们可以做得非常好。」
不过，10 个 3 期试验的细节是关键，其中第一个将在本季度交付结果。针对竞品的重要试验将于 2018 年末进行，包括礼来和勃林格殷格翰的 Jardiance，以及默克的 Januvia。大多数分析师预计口服司美鲁肽可以在控制血糖和体重方面击败这些对手。获益的程度将计入最终定价决策。
Thomsen 表示：「我们可以考虑采取定价的最高限度是与 GLP-1 注射剂相同，最低水平应该是目前口服药物和 GLP-1 注射剂之间的某个位置。」
医生们希望口服司美鲁肽可以成为一种新的武器，以更有效的方法早日治疗糖尿病。但英国阿斯顿大学临床科学教授 Bailey 和波士顿 Gaglia 博士表示，价格对于美国保险公司和具有成本意识的欧洲医疗保健系统的吸引力至关重要。
如果诺和诺德越过了定价障碍，Bailey 和 Gaglia 相信新药将改革治疗方案，口服司美鲁肽或将继二甲双胍之后成为第二或第三档的治疗方案。Bailey 称：「对于宁愿半小时不吃早餐而不愿进行注射的病人肯定会受到欢迎。」
