诺和诺德每周使用一次的糖尿病药物 Ozempic 获欧盟批准

2018-02-13 11:30 来源:丁香园 作者:付义成
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FirstWordPharma 于 2 月 9 日报道,欧盟批准一周用药一次的 GLP-1 激动剂 Ozempic(索马鲁肽)用于 2 型糖尿病成人患者治疗。因耐受性或禁忌而不适合使用二甲双胍时,Ozempic 可作为单药使用,也可添加到其它药物中用于糖尿病治疗。

Ozempic 于去年 12 月份获 FDA 批准上市,上个月它还在加拿大获得批准。诺和诺德首席科学官 Thomsen 评论称:「我们很高兴 Ozempic 在欧盟获得批准,我们认为它有可能成为 2 型糖尿病治疗的新标准。」

在欧盟批准这款药物之前,欧洲药品管理局人用医药产品委员会于去年基于 SUSTAIN 项目的数据已给予该药物一个积极的意见,SUSTAIN 共有 8 项研究组成。诺和诺德指出,Ozempic 的标签反映了 Ozempic 可使 HbA1c「极好地、持续地」降低,与对照药物相比使体重增加,并且还有心血管获益及与标准治疗相比,糖尿病肾病明显减少。

据诺和诺德称,Ozempic 在欧盟已获批在一种多剂量 Ozempic 笔中使用。但该公司指出,它计划向欧洲药品管理局提交一份申请,拟寻求批准一种升级版本的笔,该笔将有助于使用 Ozempic 的 2 型糖尿病患者获得报销。诺和诺德补充称,Ozempic 预计 2018 年第二季度在欧盟国家上市。

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编辑: 冯志华

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