PMLiVE 于 2 月 13 日报道，辉瑞为其第三代 ALK 抑制剂 Lorlatinib 提交了上市申请，该药物是其第一代产品克唑替尼（Xalkori）的后继产品，克唑替尼正面临日益激烈的竞争。
辉瑞已在欧洲、美国及日本提交 Lorlatinib 作为二线药物用于治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的上市申请，该药物旨在用于已使用一种或多种其它 ALK 靶向药物治疗过的患者。如果计划进展顺利，辉瑞可能在今年 8 月份为其新药获得美国 FDA 批准，因为该药物已获得优先审评资格和突破性疗法资格。
此次 Lorlatinib 上市申请资料的提交正值克唑替尼的销售面临压力，该药物的销售额仅从 2016 年的 5.61 亿美元增长到去年的 5.94 亿美元，但其在美国的销售额下滑 11%，至 2.23 亿美元，该药物在美国面临罗氏快速增长的竞争产品艾乐替尼的竞争，艾乐替尼属于第二代抑制剂，该药物有良好的耐受性，有额外的获益，可以渗透到大脑，这可以帮助改善缓解的持久性。
2017 年艾乐替尼的销售增速达到两位数，销售额约为 3.85 亿美元，该药物的优势似乎也对诺华的第二代药物色瑞替尼造成影响。自 2016 年销售额达到 9100 万美元之后，色瑞替尼的销售似乎失速，尽管 2017 年该药物还获得一线治疗非小细胞肺癌的新适应证，这可能是其标准剂量难以耐受并可能导致用药中断的原故。
与此同时，另一款新晋药物，武田的 Alunbrig（brigatinib）自 2017 年获批后也取得进展，该药物 2017 年实现销售收入 1300 万美元。该药物有广泛的活性，并在一线临床试验中与同类药物相比有更高的无进展生存率。
目前已有 4 款 ALK 抑制在争夺肺癌市场份额，辉瑞药物的加入似乎将面临一场生死战，尽管肿瘤专家现在欢呼在这些患者中依次使用三代 ALK 抑制剂的可能性，但问题是他们在使用这些药物时应该选择怎样的顺序。
辉瑞指出，Lorlatinib 几乎对临床筛选的所有已知的 ALK 突变显示出活性，据报道，对克唑替尼耐受的肿瘤该药物也有效。辉瑞首席开发官 Rothenberg 称：「导致疾病进展的耐药性是 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌患者面临的一个主要挑战。Lorlatinib 由辉瑞科学家开发，他们克服了第一代与第二代 ALK 靶向药物的耐药性。」
