诺和诺德首个 GLP-1 口服药物索马鲁肽在后期试验中达主要目标

2018-02-23 16:15 来源:丁香园 作者:付义成
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路透社 2 月 22 日报道,全球最大糖尿病制药商诺和诺德今天公布了糖尿病药物索马鲁肽后期研究的首批成功数据,该公司希望这款药物可以改变糖尿病市场。这款口服糖尿病药物对确保诺和诺德的长期增长是至关重要的,因为在竞争激烈的有 4.5 亿患者规模的全球糖尿病市场,价格压力越来越大。

诺和诺德表示,十项 3 期试验的第一项试验成功达到了其主要目标,与安慰剂相比证明索马鲁肽对长期血糖有「显著和极好的」改善。这项试验也表明,最高的 3 种试验剂量,即 3 mg、7 mg 和 14 mg 证明有「显著和极好的」减轻体重作用。虽然减轻体重作用在 2 种较小的剂量组中也有观察到,但它们未达到统计学意义。

诺和诺德称,该公司计划今年公布剩余 9 项试验的数据,并预计 2019 年向监管机构提交上市申请资料。在索马鲁肽 2020 年有望上市之前,竞争对手们正密切关注诺和诺德索马鲁肽的后期试验,特别是礼来。这款日服一次的药物属于重磅级的 GLP-1 类药物,这类药物旨在刺激胰岛素产生,该类药物最初来自于北美毒蜥蜴的咬伤。目前为止,该类药物均以注射剂使用。

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编辑: 冯志华

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