路透社于 2018 年 3 月 1 日发表的文章显示，在大数据时代，药物在现实世界中的表现开始得到揭示，制药商争相与科技公司达成交易，并获取医疗记录。
利用大数据对现实世界的研究为制造商提供了证明其药物价值的有力证据，目前用于判断药物的黄金标准还是传统的随机临床试验数据，但大数据分析可以收集到其他许多信息，并且这一领域的兴趣度不断递增。
根据路透社对美国国立卫生研究院临床信息官方网站的分析，自 2006 年到 2017 年以来，全球 1800 项涉及现实生活数据的临床研究中，有一半在过去三年内启动，仅 2017 年就创造了 300 项记录 。这些研究的热点领域包括癌症，心脏病和呼吸系统疾病。
从历史数据看，常规临床实践中药物的工作方式很难记录，但现在电子医疗记录，保险索赔数据库，健身可穿戴设备甚至社交媒体的信息提供了大量新的数据。
如今，药物的个性化医疗程度越来越高，现实生活的患者相比入选传统临床试验的患者群体代表着更广泛的社会样本，因此，捕捉患者在生活中的信息越来越有价值。
科技巨头苹果，亚马逊和谷歌母公司 Alphabet 正在在医疗保健领域开发新的产品。但涉及个人数据的获取也引发一些批评家和学者的担忧，这些数据或许将主要用于制药商的商业行为，并可能侵犯患者的隐私。
丰富的患者群体数量可以提高精确度，对于癌症这类疾病尤其重要，因为医生希望了解给具有高度特异性肿瘤特征的患者使用特定药物是否会带来更大的益处。
举例而言，上个月罗氏计划出价 20 亿美元收购 Flatiron Health 的项目。罗氏公司已经拥有 Flatiron 12.6% 的股份，并将支付其余的 19 亿美元。罗氏正与美国 265 个社区的 癌症诊所和六家主要学术研究中心合作，目标是成为肿瘤领域数据收据的领先公司。
而制药商对现实世界数据的兴趣远远超出了癌症领域。世界上所有顶尖的制药公司现在都有部门专注于利用多种疾病的实际数据，并且有几个部门已经完成了使用这些信息深入研究其药物所关注关键领域的科学研究。
已经在进行的研究包括由阿斯利康和赛诺菲开展的糖尿病研究，由辉瑞和百时美施贵宝共同进行的中风预防研究，以及武田制药的肠道疾病项目。
「进行传统临床试验研究的成本越来越昂贵，因此业界正在研究如何使用常规收集的数据实现类似的目标，」伦敦大学医学信息学专家 Taylor 表示，「使这一切成为可能的事情是医疗记录日益数字化。」
值得注意的是，全球监管机构也在瞩目这一领域。全球最大制药市场，美国食品和药物管理局（FDA）局长 Gottlieb 认为，更广泛地使用现实证据（RWE）可以降低药物开发成本，并帮助医生做出更好的治疗选择。
根据「21 世纪医疗法案」，FDA 已开始评估 RWE 的扩大使用。 「随着 RWE 的广泛性和可靠性的提高，FDA 也有机会利用这些信息，」Gottlieb 在去年 9 月的一次演讲中提到。另外，欧洲药品管理局也正在研究如何使用 RWE 帮助决策进行。
但是，现实世界证据的兴趣增长也引发了关于数据访问和患者隐私的问题，英国的国家卫生服务体系（NHS）作为一种独特的综合医疗数据来源已经有所教训。2016 年，因为患者和医生的抗议压力，为了学术和商业用途收集匿名 NHS 患者数据的庞大计划取消。
去年，信息专员打击了一家滥用数据的英国医院信托公司，该公司将其 160 万名患者的个人信息发送给了人工智能公司谷歌 DeepMind。
英国 MedConfidential 的医疗数据隐私保护者 Smith 担心，制药商的 RWE 研究只是为营销作掩护。 「这对于科学发现来说有多少是真的，以及有多少通过替换一种产品来增加利润？」
一些学者还担心 RWE 研究可能容易受到「数据挖掘」的影响，在这种情况下进行多项分析直至获得希望的结果。
阿斯利康与科技初创公司以及患者团体就收集真实数据达成了数笔交易，该公司创新药物的负责人 Pangalos 承认确保隐私和科学严谨性是一项挑战。他表示，「这是确实是一个问题，但我认为这并非无法解决。」
Pangalos 指出， 「随着人们对真实世界的证据研究越来越认可，我认为这将会得到更广泛的应用。 我希望看到一个世界，在这个世界里，真实的数据可以用来帮助改变药物标签，并且其使用方式比现在更加积极。「
罗氏首席执行官 Schwan 认为，数据是制药商的下一个前沿，他认为罗氏在癌症医学和诊断领域的领导地位将使其处于顶尖的位置。他在去年底一次采访中表示，「通过将诊断和制药与数据管理结合在一起，我们有机会获得战略优势。 这个三角几乎不可能被任何人复制。」
尽管如此，即使罗氏也无法在这个新领域独立开发项目。Schwan 称，「你可以就是谁的数据，患者，政府，保险公司，展开辩论，但有一点可以肯定的是，制药公司并不拥有这些数据。 所以除了做伙伴关系之外别无选择。」
苹果最近的 iPhone 更新，加入了允许用户查看其医疗记录的新功能，亚马逊与伯克希尔哈撒韦和摩根大通正在合作成立一家新的医疗保健公司，此外还有众多初创企业涌入，合作机会非常丰富。
安永生命科学咨询业务合伙人 Garfield 称：「你将会看到更多的交易。大数据已经具有巨大的价值，未来它的价值将会更大。 问题是谁将拥有并捕获它。」
