FDA 批准百时美施贵宝一月注射一次的纳武单抗给药方案

2018-03-13 02:10 来源:丁香园 作者:付义成
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PMLiVE 于 3 月 7 日报道,FDA 批准百时美施贵宝纳武单抗一种四周用药一次的给药方案,大多数以该检查点抑制剂治疗的患者将会减少注射的次数。百时美施贵宝称,新的给药方案适用于纳武单抗批准的大多数适应证,该药物之前的给药方案主要为每两周注射一下。

据分析师称,更少频次的给药方案可能会帮助百时美施贵赢得市场份额,因为检查点抑制剂免疫疗法开始让癌症转变成维持及辅助治疗。该药物在市场上正同另两款 PD-1 抑制剂相竞争,即默沙东的哌姆单抗与罗氏的 Tecentriq(atezolizumab),另外还有两款 PD-L1 抑制剂,即阿斯利康的 Imfinzi(durvalumab)和默克雪兰诺/辉瑞的 Bavencio(avelumab)。

百时美施贵宝美国商业运营总监 Mercier 指出,纳武单抗是 PD-1 抑制剂类药物中首个获批四周给药一次方案的药物,另外它的输注时间更短,只有 30 分钟,这意味着免疫肿瘤药物纳武单抗现在可以「提供最广泛的给药剂量选择范围,也意味着它为帮助解决每名患者的特定需求提供了更好的灵活性。」

百时美施贵宝在一份声明中称,一月注射一次的给药方式可用于广泛的癌症,包括某些黑色素瘤、非小细胞肺癌患者、头颈癌、肝癌、膀胱癌与肾癌及经典型霍奇金淋巴瘤患者。

在 PD-1/PD-L1 类药物中,该公司正继续保持领先优势,纳武单抗去年的销售额达到 49.5 亿美元,虽然哌姆单抗增长比较迅猛,正缩小同纳武单抗的差距,哌姆单抗 2017 年的销售额达到 38 亿美元,在某种程度上这得益于其在非小细胞肺癌市场的领先地位。

据美国纽约大学 Langone Health Perlmutter 癌症中心副主任 Weber 称,在两周给药方案与四周给药方案之间有一个选择,可以让肿瘤专家更灵活地根据病人需求调整治疗方案。

他表示:「我们继续研究新的方法,采用免疫肿瘤疗法进行个性化治疗,依据我的经验,一种免疫疗法对一位患者有效,而对另一名患者可能不理想。例如,一些患者可能需要他们的医疗团队进行为期两周的观察,而另一些患者四周一观察可能更合适,也更符合他们的治疗需求。」

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编辑: 冯志华

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