王拥军教授专访:CHACNE研究或将改写卒中/TIA的二级预防指南
“双抗”降低卒中风险,不增加出血风险
“双抗”减少卒中的发生
“双抗”优于单用阿司匹林
在TIA或轻微缺血性卒中发病后的最初数周内常发生卒中。抗血小板药物对预防“二次”卒中的效果已经得到公认。目前唯一效果得到确认的是阿司匹林,它的预防效果一般,而氯吡格雷能够与阿司匹林协同发挥抗血小板作用,二者的联合应用已经用在了急性冠脉综合征的治疗上。
联合使用氯吡格雷与阿司匹林(“双抗”)相较单用阿司匹林可能获得更大的预防卒中效果。为了检验这个假设,我国天坛医院的王拥军教授等人进行了一项研究,研究结果在线发表在2013年6月26日的新英格兰医学杂志上。研究结果发现:对于那些能够在症状出现24小时内获得治疗的TIA或轻微卒中患者,在降低最初90天卒中风险方面,联用氯吡格雷和阿司匹林优于单用阿司匹林,且不增加出血风险。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,在我国的114个中心中进行。研究人员将5170位症状出现24小时内的轻微缺血性卒中或高危TIA患者随机分入“双抗”组(氯吡格雷初始剂量300mg,继之每日75mg,持续90天,加阿司匹林每天75mg ,用于最初的21天)或阿司匹林单药组(安慰剂加阿司匹林75 mg每日,持续90天)。所有的患者在第一天均获得开放标签的阿司匹林,由临床医师决定,剂量75-300mg。主要结局为意向性治疗分析中随访90天的卒中(缺血性卒中或出血性卒中)发生情况。以研究中心为随机效应,使用Cox构成比风险模型评估治疗差异。
研究结果显示:“双抗”组的卒中发生率为8.2%,而单用阿司匹林组的发生率为11.7%(风险比:0.68,95%可信区间:0.57-0.81,P<0.001),卒中发生率下降32%。“双抗”组中7位患者出现中重度出血,占0.3%,而阿司匹林组有8位患者出现中重度出血,占0.3% (P=0.73); 两组的出血性卒中发生率均为0.3%。
该研究发现:对于那些能够在症状出现24小时内获得治疗的TIA或轻微卒中患者,在降低最初90天卒中风险方面,联用氯吡格雷和阿司匹林优于单用阿司匹林,且不增加出血风险。