GSK旗下糖尿病药物Albiglutide后期临床试验数据并不理想

2013-06-28 09:03 来源:丁香园 作者:fyc5078
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葛兰素史克旗下糖尿病试验药物Albiglutide的另一组后期临床试验数据没能让分析师们兴奋起来。虽然这款药物在降低血糖方面显示有效,但试验数据能使这款药物在越来越拥挤的GLP-1受体激动剂药物市场占有多大的地位还有诸多的疑问,目前GLP-1受体激动剂药物市场由诺和诺德日服一次的利拉鲁肽、日服两次的艾塞那肽及艾塞那肽缓释制剂Bydureon所主导。

来自葛兰素史克五项Harmony III期临床研究的最新一批数据显示,Albiglutide在降低糖化血红蛋白水平方面有效。但Harmony研究的第五项研究与武田制药的吡格列酮相比,在降低血糖方面没能显示非劣性试验结果。

时同,服用葛兰素史克该款药物的患者与服用吡格列酮的患者相比,所观察到的胃肠道副作用发生的比例更高一些,分别有9.6%和4.3%的患者出现恶心,分别有8.9%和5.4%的患者出现腹泻,分别有2.6%和1.8%的患者出现呕吐。Albiglutide治疗组患者的注射部位反应与吡格列酮治疗组相比也更加常见,两组的该副作用发生率分别为12.9%和3.2%。

在另一项临床试验,即第三项Harmony临床试验中,尽管葛兰素史克的Albiglutide在降低糖化血红蛋白方面比默沙东的西格列汀或赛诺菲的格列美脲更好一些,但前者所观察到的胃肠道事件发生比例更高。

总而言之,“数据显示Albiglutide不可能成为市场上的有力竞争产品。”彭博行业分析师Sam Fazeli这样说,并且他还提醒“可能会有小的风险,药品监管机构可能会提出这款药物的风险收益内容不足以使其获得批准。”

目前,欧洲和美国的药品监管机构正在对这款药物进行审评,葛兰素史克期望这款药物的有效性数据和便捷的一周一次的用药剂量方案会让药品监管机构充分相信这款药物对患者的潜在收益。

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编辑: fuchengyi

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