美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2018-03-23 16:00 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于治疗成人患者中度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身治疗的患者开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥疗效是基于选择性与 IL-23 亚基结合,抑制其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与安慰剂相比在使用两个单位剂量后第 12 周时出现显着临床改善,这表现为皮肤清除率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及医生全球评估(PGA)评级达到「清除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中,74% 在用药三个单位剂量的第 28 周后达到 75% 的皮肤清除率,84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的患者在第 64 周时维持 PASI 75,而重新随机分组使用安慰剂继续治疗的患者仅 22% 能够维持 PASI 75。

此外,在接受 Ilumya 100 mg 治疗第 28 周后 PGA 评级为「清除」或「极少」的患者中,有 69% 的患者在第 64 周时维持这种评级,而接受再次随机安慰治疗的患者中仅有 14% 维持这种评级。

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编辑: 冯志华

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