它是全球增长最快的医药企业之一,研发负责人有话说

2018-03-27 14:21 来源:丁香园 作者:丁香园Forward
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前不久,拜耳集团公布 2017 年业绩表现。用拜耳处方药事业部执行副总裁,拜耳处方药全球研究与开发负责人 Joerg Moeller 博士的话来讲:“2017 年是处方药事业部迭创新纪录的一年,不仅全球销售额逾 168 亿欧元,而且整个集团的研发投入亦超过 45 亿欧元,两个数字均刷新历史新高。同时拜耳在 2017 年的增速超过了全球医药行业的平均增速,已是全球增长最快的大型医药企业之一”。

3 月 7 日,Joerg Moeller 博士偕同拜耳处方药全球临床研发优化创新负责人,拜耳处方药事业部国际研发北京中心总负责人 Walter Beck 博士以及拜耳处方药事业部全球药物发现创新中心中国负责人 Tom Kinzel 博士接受了丁香园Forward(ID:DXYForward)记者的专访。从三位受访者的谈话中不难感受到,如果将制药企业之间的竞争比作一局大棋,拜耳此前布下的胜负手已经展露出赢得未来的先机。

整合处方药研发

2017 年 11 月 30 日,拜耳宣布进一步加强其战略处方药研究与开发工作,整合相关职能,进行统一领导。这个部门将合并公司处方药事业部在心脏病学、妇科学、眼科学、血液学领域的所有研究与开发工作,以及在肿瘤领域的研究工作。

对此,Moeller 博士介绍说,整合处方药研发这一决策的目标是通过建立统一研发部门,无缝管理各项研发工作,包括从新分子的发现,到注册审批,再到商务化工作等,从而使拜耳的研发效率提升到全新的高度。

上述领域也是拜耳处方药当前正在着力聚焦的方向。在抗肿瘤领域,拜耳重点关注肿瘤基因信号传导通路、抗体耦联药物(ADCs)、靶向性钍共轭药物(TTCs)和肿瘤免疫治疗的研发。当前拥有 4 个上市产品及 8 个获批适应症,其中有 2 个产品及 6 个适应症已在中国获批。

在心血管领域,拜耳不仅在血栓领域保持领先,还针对心衰和肾病等疾病构建出强大的产品组合。以旗下重磅炸弹级药物利伐沙班为例,拜耳正在通过扩大其适应症以及联合其他药物开展治疗的方式不断满足卒中、动脉和静脉血栓栓塞以及其他心血管疾病的治疗需求。

另外,在拜耳的研发产品线上,还有超过 50 个项目正处于临床开发阶段,以及众多具有发展潜力的候选药物。

Moeller 告诉丁香园,通过整合研发工作,进行统一管理能够帮助研发部门的工作能够更好地成为公司业务成长的驱动力,2017 年,拜耳的增速超过了全球医药行业的平均增速,已是全球增长最快的大型医药企业之一。

借力外部合作

在研发投入上,拜耳处方药事业部去年支出的金额高达 28 亿欧元。不过,Moeller 坦陈,这一数字尽管已经位居世界主要药企的前列,但相较全球在生命科学领域高达 3000 亿欧元的投资,其占比还不到 1%。这意味着仅凭一家公司单打独斗,无论创新机制还是技术资源,都无法跟上这样的步伐。

因此,他认为,源自内部和外部的创新对于当前研发工作的成功都同等重要。这就要求拜耳必须具有优秀的专业能力,通过建立成功的伙伴关系,充分发挥外部合作的优势。

Moeller 向丁香园介绍说,为了更好地推动外部合作,拜耳特别设立了开放创新平台,旨在鼓励来自于公司外部的创新想法,与此同时,拜耳同行业内的其他制药企业也展开了诸多密切合作。例如,和杨森制药一起合作进行拜瑞妥的开发和商务化工作,以及与 Regeneron 就艾力雅开展的合作。除了已上市药物外,拜耳旗下一部分在研药物也来自外部合作,比如用于治疗前列腺癌的放射性药物 Xofigo。

目前,拜耳已经通过一系列相关战略举措,建立了广泛的合作伙伴关系与合作网络,而中国则是这一网络的重要组成部分。Moeller 举例说,早在 2009 年,拜耳便与清华大学建立了战略合作伙伴关系。3 月 7 日,双方再次续签合作协议,将在接下来的 3 年里继续开展研究合作。

Kinzel 博士补充道,拜耳与清华大学的合作目前已经进入第四期,这也是拜耳处方药在中国持续时间最长的学术合作项目之一。除此之外,拜耳在 2014 年与北京大学建立了战略伙伴关系;同时于 2016 年与中科院上海有机化学研究所进行合作。未来拜耳将会进一步强化与顶级本土学术机构的战略伙伴关系。

他告诉丁香园,目前拜耳的合作项目主要关注一些先进的研究技术,了解这些顶级学术机构正在研发的创新技术,并在评估后引入公司内部的研发流程中。重点关注的领域包括疾病生物学、结构生物学和药品化学。

放眼全球,Moeller 认为,药物创新的发展态势极为迅猛,包括细胞疗法,基因疗法,再生疗法以及数字技术在内的新方法新技术层出不穷,这使得更好地治疗乃至彻底治愈疾病的理想很快就要照进现实。

他表示,拜耳致力于参与并积极推动创新技术的发展。为此,公司同一系列专注于 CRISPR 基因编辑疗法、干细胞疗法等前沿领域的初创企业建立的合资机构。通过这样的创新模式,了解并及时参与到最前沿技术的发展当中,并在适当时候把这些技术成果引进到拜耳的创新和处方药研发的流程。

深耕中国市场

近年来,中国政府发布了一系列意见和措施,用以鼓励药企创新研发,加快药品上市审评审批速度。这些措施不但激发了本土药企开展新药研发的积极性,对于外企巨头的中国市场战略也产生了极大的影响。Moeller 表示,拜耳非常欢迎 CFDA 推出的这些措施,这使得中国市场更具吸引力,同时也更具竞争性。拜瑞妥与多吉美新适应证的获批,以及近期拜万戈和艾力雅拿到的上市批准便是明证。

新政除了有利于拜耳加速向中国引入创新药物外,Moeller 认为,中国市场环境的良性变化令公司可以用更加统一的方法来管理研发工作,把中国纳入到我们全球研发的平台之中来,帮助提升中国患者对于创新药物的可及性。

负责拜耳在华研发事务的 Beck 博士对这一点有更深地感触。他强调,对于拜耳处方药事业部来说,中国是我们全球的一个必赢市场。所谓必赢市场,不止是在中国开展业务,推动拜耳的整体发展,更加重要的借助创新药物改善中国患者的生活质量。而近期中国监管环境的一系列变化确实为拜耳的在华研发工作带来了积极的影响。

他向丁香园介绍,中国研发中心是是拜耳全球研发网络的重要组成,也是公司在全球所设立的四个主要研发中心之一,其他三个分别是在美国、德国、日本。目前专职研发团队已由 2009 年创立时的几个人,发展到拥有超过 300 人,而且现在仍在不断引进人才,同时也寻求与更多本地顶尖学术机构开展合作,推动药物研发创新。

在采访最后,Moeller 强调,市场环境在变,竞争态势在变,创新模式在变,拜耳因应变化的措施也在随时势而变。但拜耳向中国患者提供创新药物,用「科技创造美好生活」的承诺始终未变。

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编辑: 陈诗文

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