6月28日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brisdelle（帕罗西汀）用于治疗更年期有关的中度至重度热潮红（血管舒缩症状）。Brisdelle的成分含有选择性血清素再吸收抑制剂甲磺酸帕罗西汀，这款药物是目前FDA批准治疗热潮红的唯一一款非激素治疗药物。之前有多种FDA批准的热潮红治疗药物，但所有这些药物要么是单纯的雌激素，要么就是雌激素加黄体酮。
热潮红与更年期有关，多达75%的妇女会产生这种症状，而且能持续五年之久，部分妇女的持续时间甚至更长。热潮红虽然不会威胁生命，但其症状很麻烦，能引起不适、局促不安和睡眠干扰。
FDA药物评价和研究中心的骨、生殖和泌尿道产品部门主任，医学博士Hylton V. Joffe说：“有相当数量的女性受到更年期热潮红的困扰，她们不能或不想使用激素治疗药物，今天FDA批准的首款非激素药物，为妇女提供了新的治疗选择，可以帮助她们缓解更年期常见的热潮红症状。”
Brisdelle的安全性和有效性基于两项随、双盲、安慰剂对照临床研究，有1175名中度至重度热潮红（最少每天七到八次或每周50-60次）绝经后妇女参与了这项研究。一项临床研究的治疗周期持续12周时间，而另一项研究持续了24周。结果显示，Brisdelle与安慰剂相比减少了热潮红的次数。而Brisdelle减少热潮红次数的作用机制还不清楚。Brisdelle治疗患者最常见的副作用有头痛、疲劳、恶心或呕吐。
Brisdelle中含有7.5mg的帕罗西汀，每天睡前服用一次。其它药物如Paxil和Pexeva含有更高剂量的帕罗西汀，这些药物被批准用于治疗诸如重度抑郁症、强迫症、惊恐障碍和广泛性焦虑障碍症状。所有被批准用于治疗抑郁症的药物，包括Paxil和Pexeva在内均有一项黑框警告，提示儿童和年轻人服用会增加自杀风险。由于Brisdelle与Paxil和Pexeva含有相同的活性成分，所以在Brisdelle的标签上同样也有关于自杀风险的黑框警告。
标签上其它的警告内容包括：与它莫西芬合用会降低其药效，增加出血风险及发展成血清素综合征（体征和症状包括困惑、心率过快和高血压）的风险。Brisdelle不需要用药指南来告知患者有关该款药物的最重要信息。用药指南将在每次处方填写时被分发给患者。
鼓励消费者和医疗卫生专业人员向FDA药品监督网页 www.fda.gov/MedWatch上的不良事件报告程序或通过拨打1-800-FDA-1088报告有关Brisdelle使用的不良反应。
Brisdelle和 Pexeva由位于佛罗里达州迈阿密的Noven Therapeutics, LLC.上市销售。Paxil由位于费城的葛兰素史克上市销售。
