PMLiVE 于 4 月 5 日报道，欧洲药品管理局（EMA）和 FDA 已开始对辉瑞旗下非小细胞肺癌药物 Dacomitinib 启动审评，而 4 年前这款药物的前景曾因两项试验的失败而陷入迷团。EMA 和 FDA 已开始对 Dacomitinib 进行评价，这款药物是一种全 EGFR 激酶抑制剂，其旨在用于治疗有 EGFR 激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2014 年报道，Dacomitinib 在两项 3 期试验中未能达到其主要目标，但辉瑞并没有放弃该药物，该公司完成了第三项后期试验（ARCHER 1050），并在去年 9 月份公布了该试验的结果。这项研究表明，Dacomitinib 与阿斯利康的第一代 EGFR 抑制剂易瑞沙（吉非替尼）相比，使中值无进展生存期（PFS）从 9.2 个月增加到 14.7 个月，这代表疾病进展或死亡风险降低了 41%。
在美国，FDA 已授予 Dacomitinib 优先审评资格，这有望使该药物今年 9 月份在美国获批，让辉瑞有机会在 EGFR 突变非小细胞肺癌一线治疗市场同易瑞沙、罗氏特罗凯（厄洛替尼）及更新的药物如勃林格殷格翰的阿法替尼相竞争，厄洛替尼是另一款第一代药物。
辉瑞所面临的问题是阿斯利康新一代的 EGFR 阻滞剂奥西替尼（osimertinib），这款药物作为 EGFR 突变非小细胞肺癌一线治疗药物也在审评当中，这款药物此前作为非小细胞肺癌二线治疗药物已快速进入市场。去年，该药物的销售额翻倍，已成为阿斯利康最畅销的肿瘤药物。
这些药物的使用顺序仍存在争论，因为所有的 EGFR 抑制剂最终都会受限于耐受性，随着时间的推移而失去疗效，但阿斯利康却为其药物进行强烈辩护，称奥西替尼在这种情况下是最好的选择。也有报道称，一些肿瘤专家已在超适应证使用这款药物治疗既往未治疗的患者。
但辉瑞肿瘤学药物首席开发官 Rothenberg 称，Dacomitinib 将会加入治疗这种肺癌的行列，他表示，非小细胞肺癌仍是一种挑战性的疾病，仍需要新的治疗选择。辉瑞表示，10%-35% 的非小细胞肺癌可以观察到 EGFR 突变，非小细胞肺癌是最常见形式的肺癌，其占到全球全部肺癌病例的约 85%。
