日前,百健艾迪与Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)公司披露了长效重组凝血因子VIII候选药物Eloctate的后期临床试验数据,数据似乎支持Eloctate的临床及安全性内容,目前该款药物治疗A型血友病的上市申请正处于审评中。
根据公司的信息,临床试验数据最近在荷兰阿姆斯特丹举行的国际血栓形成与止血会议上进行了发布,强调这款药物会减少A型血友病患者静脉注射的次数,同时也证实这款药物在手术中和手术后控制出血及治疗急性出血发作的有效性。
在名为A-LONG的III期临床研究中,一项针对Eloctate治疗急性出血发作的评价显示,大多数(超过87%)的出血可以通过单剂注射Eloctate而得以控制,而超过97%出血可以通过注射两次或较少的注射次数即可控制。
A-LONG临床研究的另一项分析数据也显示,在9个A型血友病患者进行手术期间及手术之后,Eloctate均能对持续出血进行控制,医生报道这款药物在手术期间具有高疗效水平,止血等级8/9手术为“优秀”,1/9手术为“良好”。重要的是,根据研究者的分析,该临床试验数据与没有出血疾病患者所实施的类似手术数据相当。
百健艾迪指出, Eloctate目前在美国和澳大利亚的上市申请正处于审评当中,如果能够获得批准,这款药物将成为二十多年来第一个主要用于治疗A型血友病患者的药物。