日前,诺华旗下雷珠单抗(Lucentis)在欧洲获得批准用于病理性近视治疗,病理性近视是视力丧失的一个主要因素。需要指出的是,雷珠单抗已被欧盟批准用于病理性近视引起的视力障碍,这是一种严重的疾病症状,五年内能使90%的患者致盲。
病理性近视影响全球1%到3%的人口,在部分患者中可导致眼球后部异常的血管生长,对中央视力造成不可逆转的影响。诺华表示,雷珠单抗是首个获批用于此种适应症的血管内皮生长因子抗体,而且在临床试验中仅给受影响的眼睛注射两次雷珠单抗,即可使患者视敏度得到明显改善。
雷珠单抗最初由基因泰克(持有在美国的营销权)开发,这款药物已在世界大多数主要市场被批准用于年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和黄斑水肿继发视网膜静脉阻塞(RVO)。
雷珠单抗去年的销售额为24亿美元,相较2011年增长22%,但现在这款药物正面临来自再生元/拜耳的阿柏西普的竞争,阿柏西普于去年在欧洲获批上市,2011年从美国获批。目前,阿柏西普仅在年龄相关性黄斑变性领域与雷珠单抗展开竞争,但拜耳与再生元还在开展相关的III期临床试验,主要针对雷珠单抗获批的其它适应症,包括病理性近视。
再生元最近表示,公司预计会在今年年底之前报告阿柏西普脉络膜新生血管的临床研究结果,并相信如果研究结果呈阳性,将能够推进阿柏西普该适应症在全球范围的上市申报。