FDA批准首款脑检测设备NEBA系统 用于儿童ADHD诊断

2013-07-19 10:03 来源:丁香园 作者:fyc5078
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美国食品药品管理局(FDA)批准首款通过脑电波来支持儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)诊断的检测设备。FDA批准NEBA Health公司上市销售其NEBA系统,该设备可用来评价6至17岁的儿童,帮助确定儿童注意缺陷多动障碍的诊断。
 
在美国,注意力缺陷多动障碍影响9%的青少年,而目前这种疾病是通过卫生专业人员对疾病症状识别来诊断,这些症状包括注意力不集中和极度活跃,然后通过诊断标准、工具和评价尺度将这些亚型症状进行归类。使用这种方法,完成注意缺陷多动障碍诊断需要花费两年多的时间,而且在得出一个确定性的结论之前,需要三个或更多的医生进行协作。
 
NEBA 系统通过检测两种的脑电波——θ波和β波——来帮助诊断。根据FDA提供的信息,患有注意缺陷多动障碍的儿童和青少年,其θ波和β波的频率要比没有此种疾病的儿童和青少年高,因此NEBA 系统能帮助筛选出那些症状更像注意缺陷多动障的儿童。
 
该设备基于一项由275名儿童参与的临床研究,所有这些儿童均使用NEBA 系统及标准诊断工具(如问卷调查)并行检测。试验数据通过一个独立的注意缺陷多动障碍专家组织进行审评,该专家组织认定当NEBA 系统与一种注意缺陷多动障碍临床评估工具一块使用时,可帮助医师对注意缺陷多动障碍做出更准确的诊断。

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编辑: fuchengyi

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