欧盟批准 Ispen 产品 Cabometyx 用于晚期肾细胞癌治疗

2018-05-19 00:20 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 Pharmatimes 于 2018 年 5 月 17 日报道,欧盟委员会已批准 Ipsen / Exelixi 的药物 Cabometyx 用于成人晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。

来自 CABOSUN 试验的数据表明,Cabometyx(cabozantinib)可延长初次接受治疗患有中危或低风险晚期 RCC 患者的无进展生存期(PFS)。

根据研究结果,使用 Cabonetyx 的患者的初始中位 PFS 为 8.6 个月,而初次服用舒尼替尼(辉瑞公司的 Sutent)的患者的中位 PFS 为 5.3 个月,这标志着 Cabonetyx 组的疾病进展或死亡危险降低 52%。

2016 年 9 月这种药物首先被欧洲监管机构批准用于肾脏癌症,适用于既往接受过血管内皮生长因子靶向治疗的晚期疾病患者,随后该药物得到国家卫生与医疗研究所的认可。去年 7 月得到批准用于 NHS。

扩大适应证的批准标志着」欧洲晚期肾癌治疗的一大进步,患者将将能够获得一种新的口服一线治疗方案,该方案在医护标准方面有重大的提高」,Ipsen 首席商务官 Semerjian 表示。

这种药物在欧洲也被批准用于治疗进行性,不可切除,局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的成年患者。

Exelixis 和 Ipsen 于 2016 年 2 月签署了一项特殊许可协议,用于在美国和加拿大以外地区商业化并进一步开发 cabozantinib 适应证。

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编辑: 冯志华

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