欧盟批准 ViiV/杨森的两药 HIV 方案

2018-05-26 02:05 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 5 月 22 日消息,ViiV Healthcare 与杨森宣布 Juluca 在欧洲获得批准,该药物成为治疗某些 HIV 患者的首个两药方案。Juluca 由 ViiV 的 Dolutegravir 及杨森的利匹韦林(25 mg)组成,前者是一种整合酶链转移抑制剂,后者是一种非核苷逆转录酶抑制剂。

这款日用一次的药片用于治疗 HIV-1 感染,适用于病毒学抑制至少有 6 个月,没有病毒学失败史及对非核苷逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂无已知或疑似耐药的成年患者。SWORD 研究的合并分析数据显示,在 HIV 阳性成年患者中,Juluca 应用 48 周后,其保持病毒学抑制的效果与传统的三药及四药方案等效。

Dolutegravir+利匹韦林治疗组报道的最常见(5%)不良事件是鼻部性炎、头痛、腹泻和上呼吸道感染。Juluca 的批准「对欧洲 HIV(PLHIV)患者来说是非常积极的消息,这些人现有可以有机会使用一种仅由两种药物组成的复方药物就能保持其病毒抑制,」 ViiV Healthcare 首席执行官 Waterhouse 如是称。

「由于治疗方面的进展,许多 PLHIV 患者通过治疗能生存的更久,他们可以有接近正常的寿命。数十年来我们听取了他们对潜在长期治疗影响的担忧,制定了一种解决方案,通过减少抗逆转录病毒药物的使用来管理他们的 HIV,从而简化治疗。」Juluca 去年 11 月份已在美国获得批准。

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编辑: 冯志华

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