2000年以来，FDA共批准了339个创新性新药，平均每年26个，有三分之二为制药巨头所拥有。其中诺华、辉瑞和强生一直是最多产的公司。
2012年是FDA自1996年以来批准新药数量最多的一年，共批准了39个。自2000年以来，FDA批准新药数量最少的是2007年，共批准18个。制药巨头（此处指2012年销售收入超过150亿美元的公司；见下表）共拿到133个创新性新药，占到总数的39%。
美国制药巨头和欧洲制药巨头成功新药研发的成绩基本相同，前者占到48%，后者占50%，日本制药公司（武田制药）占2%。就NME/BLA获批情况来说，诺华一直是最多产的公司，在这期间总共有21个新药获得FDA批准，相当于这期间制药巨头获批总量的16%，其次是辉瑞（16个）、强生（15个）。
强生和诺华于上周发布第二季度业绩报告表明：两家公司有相当大的销售收入均来自过去几年中投放市场的新药产品。相比之下，雅培生命（2013年之前属于雅培）自2000年以来只获批2个新药，最近的一个还是2002年获批的修美乐（阿达木单抗），这款产品也是雅培生命在销售上严重依赖的品种。
值得注意的是武田制药（获批3个）、阿斯利康（5个）和安进（5个）获批新药的数量均较少。
以下是制药巨头们过去五年间投放市场的新药产品所占公司2012年总销售额的比例：
