EMA并未发现GLP-1和DPP-4类糖尿病药物存在胰腺炎相关风险

2013-07-27 10:46 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

欧洲药品管理局(EMA)对GLP-1和DPP-4类糖尿病药物与胰腺损伤之间可能的相关性进行了最终的安全性审查,发现这两类糖尿病药物没有新的安全性问题。胰高糖素样肽-1(GLP-1)激动剂和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂药物,主要包括默沙东年销售额40亿美元的西他列汀,诺和诺德的利拉鲁肽和艾塞那肽,以及百时美施贵宝和阿斯利康的沙格列汀。

欧洲药品管理局人用医药产品委员会对这些药物进行审查之前,一项研究显示这两类药物可能会增加2型糖尿病患者的胰腺炎和胰管上皮化生的风险。美国食品药品管理局(FDA)3月份曾表示也在研究这两类药物的安全性。

但EMA于7月26日表示,在对所有可用的非临床及临床数据进行审查之后,发现没有新的证据显示这两类药物有胰腺不良事件风险。EMA表示其专家对临床研究本身已进行了审查,发现其中有“许多方法存在局限性和可能偏差”。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。