PharmaTimes 于 6 月 15 日报道，美国 FDA 再次扩大批准默沙东免疫疗法药物派姆单抗（Keytruda）的适用范围，FDA 这次是批准派姆单抗用于原发性纵隔型大 B 细胞淋巴瘤（PMBCL）治疗。这是派姆单抗第二次获批用于一种血液肿瘤，该药物现在可以用于难治性原发性 PMBCL（非霍奇金淋巴瘤的一种形式）或既往二线及以上疗法治疗后复发的患者。
这一决定使得 PMBCL 患者可以获得首个抗 PD-1 疗法用于其疾病治疗。FDA 是基于有 53 名复发性或难治性 PMBCL 患者参与的 KEYNOTE-170 试验数据，经加速批准程序批准派姆单抗的。试验数据显示，派姆单抗治疗患者达到 45% 的客观缓解率、11% 的完全缓解率和 34% 的部分缓解率。基于 24 名有缓解患者的数据，患者的中位持续缓解时间尚未获得，而达到首次客观缓解的平均时间是 2.8 个月。
达纳-法伯癌症研究所血液肿瘤治疗中心的医学肿瘤专家 Armand 称：「复发性或难治性 PMBCL 通常是一种在治疗上具有挑战性的疾病，许多受影响的患者为青年人。在支持此次批准的临床试验中，派姆单抗治疗产生了有意义的缓解，包括某些患者达到了完全疾病缓解。因此，这次批准为使用目前疗法或既往疗法治疗后疾病恶化的 PMBCL 患者提供了另一种治疗方案。」
在美国，派姆单抗已被批准用于多种适应证，包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星高不稳定性癌症、胃癌和宫颈癌。
