路透社日前报道，美国 FDA 批准 Array BioPharma 公司口服组合药物用于最致命形式皮肤癌患者治疗。该组合药物由 encorafenib 和 binimetinib 组成，它的批准基于一项后期临床试验，试验结果在 6 月初已经发布。
临床试验显示，以该组合药物治疗的晚期黑色素瘤患者中，有一半的人在治疗大约三年后仍然生存，这些患者的肿瘤携带有一种常见的基因突变，即 BRAF 突变。这与罗氏 Zelboraf 的研究形成鲜明对照，Zelboraf 通常是标准治疗方案的一部分，该药物可使患者获得 16.9 个月的总生存期。Cantor Fitzgerald 分析师 Goldstein 预测，该组合药物的峰值销售将达到 5 亿美元左右。
该组合药物的用药剂量为每天一次 450 mg 的 encorafenib，每天两次 45 mg 的 binimetinib，这一药物组合也是 Array 首个上市的用药方案。据美国癌症协会称，美国 2018 年大约会有 9.127 万黑色素瘤新病例，大约 9320 人会死于这种疾病。目前黑色素瘤患者的治疗方案有限，他们通常以靶向药物进行周期治疗，或以免疫疗法进行治疗，免疫疗法是利用人体免疫系统识别并杀死癌症的一种疗法。
该公司首席执行官 Squarer 在一份声明中表示，这一组合药物的获批将有助于为晚期 BRAF 突变黑色素瘤患者填补一项重要未满足的需求。竞争对手诺华在该市场已获批一种药物组合，即 Tafinlar 和 Mekinist 组合，一项试验显示，以该组合治疗的患者有 30% 的人在治疗 5 年后仍然存活。
