亿腾景昂药业抗肿瘤新药 EOC317 完成首例患者给药

2018-08-09 12:05 来源:丁香园 作者:
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2018 年 8 月 9 日,泰州亿腾景昂药业有限公司(以下简称「亿腾景昂药业」或「EOC Pharma」)宣布,其正在浙江大学医学院附属邵逸夫医院进行 I 期临床试验的在研抗肿瘤一类创新药 FGFR 抑制剂(「EOC317」)已进行了首次患者给药,这也是该创新药的首次人体试验。

EOC317 是一种全新结构的强效小分子 FGFR 抑制剂。作为具有多种作用机制的口服激酶抑制剂,其作用机理是基于对 FGFR 家族和 VEGFR2 的抑制,通过阻断血管生成活化和下游信号传导,诱导细胞凋亡,从而产生抗肿瘤作用。

EOC317 的 I 期临床试验的主要目是为了评估在晚期实体瘤患者中 EOC317 片口服给药的安全性和耐受性,以确定其口服给药的最大耐受剂量和/或扩展研究临床推荐剂量,为后续临床试验的给药方案和给药剂量提供依据。

目前第一例患者已经完成剂量限制性毒性观察期,初步研究结果显示,此剂量组的 EOC317 具有良好的安全性和耐受性。

亿腾景昂药业首席执行官邹晓明博士表示:「我们非常高兴地向大家宣布这一好消息! 我们将全力推进 EOC317 的临床开发进程,加快探索 EOC317 在具有 FGFR 基因变异的实体瘤患者中的安全性和有效性,争取使肿瘤患者能早日用上针对 FGFR 靶点的抗肿瘤创新药。」

关于 EOC 317

FGFR 基因变异存在于多种实体肿瘤,主要包括基因的突变、扩增和融合,是一个已获得大量临床验证数据的新兴肿瘤靶标。EOC317 是一种新型的小分子泛-FGFR 抑制剂,可以用于治疗具有 FGFR 通路基因变异的肿瘤。其泛-FGFR 抑制作用的特性,在结合多个 FGFR 驱动的动物肿瘤模型临床前试验中显示出了较好的抗肿瘤的活性,显示出 EOC317 具有有效治疗多种肿瘤的潜力,有可能成为新一代靶向抗肿瘤药物。亿腾景昂药业拥有 EOC317 的全球权利,并于 2017 年 8 月获得该药品的国家临床试验批件,目前该药品在中国已进入临床 I 期试验阶段。

关于亿腾景昂药业

亿腾景昂药业(EOC Pharma)是一家总部位于上海的创新药物研发平台公司,其前身为亿腾集团肿瘤事业部,于 2015 年从亿腾集团剥离后开始独立运营,公司的核心战略是肿瘤创新药物的研发。多年来,亿腾景昂药业在自主研发的基础上,通过与国际知名的医药企业(如 Lilly、Syndax、ACT、Immutep、Ablynx 等)建立牢固的战略合作伙伴关系,引进了多款具有差异化、适合中国市场的海外创新药物,并充分利用合作伙伴的海外临床数据,加速推进创新药物在中国的研发和临床研究,从而实现早日为中国患者提供安全、可靠、高效的创新药物,造福人类的目标。详情请参阅 www.eocpharma.com

编辑: 马莹芳

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