Paratek 抗生素 omadacycline 获美国 FDA 小组推荐

2018-08-10 20:18 来源:丁香园 作者:flixchim
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Paratek 制药有限公司在经历短暂的停牌后,于 2018 年 8 月 8 日获得美国食品和药物管理局专家小组投票赞成批准其抗生素 omadacycline 用于治疗细菌性肺炎和皮肤感染。

omadacycline 将成为第一种新型抗生素氨基甲基环素,可能有助于缓解日益严峻的抗生素耐药性问题。

该小组仅 1 票反对,17 票赞成,认可该药物治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的安全性和有效性,并以 14 票比 4 票的比例赞成该药物治疗社区获得性细菌性肺炎。

小组投票是 FDA 作出最终决定批准之前的一步,预计最终将在 10 月初公布最终决定。 FDA 通常遵循其咨询小组的建议,但没有义务这样做。

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编辑: 冯志华

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