提供灵活可定制的解决方案，促进中国生物制药行业发展
2018 年 9 月 12 日，默克中国一次性产品生产基地开业典礼暨一次性技术高峰论坛在上海如期举行。会上，默克正式宣布无锡一次性技术产品生产基地落成，预计将于 2019 年第一季度前投产。
图 默克中国一次性产品生产基地开业典礼暨一次性技术高峰论坛揭幕式
丁香园等多家媒体受邀参加了这一盛会，并就「一次性技术产品基地建立的背景、该基地所提供的产品和服务、独特优势」等问题，对默克生命科学业务副总裁兼生物工艺亚太地区负责人 Benoit Opsomer 等人进行了专访。
默克中国一次性技术产品生产基地的建立是顺势而为
在无锡落成的一次性技术产品生产基地，是默克在华的首个 Mobius®一次性技术产品生产基地，也是默克在全球的二大一次性产品生产基地之一。那么，默克为什么选择在中国建立一次性技术产品生产基地呢？
默克生命科学业务副总裁兼生物工艺亚太地区负责人 Benoit Opsomer 指出，「近年来，我们看到中国市场对生物制药的需求增长迅速，目前市场体量已经非常大，中国许多企业对一次性技术产品的需求日益剧增。」
图 默克生命科学业务副总裁兼生物工艺亚太地区负责人 Benoit Opsomer
「在这一背景下，我们成立了无锡一次性技术产品生产基地，主要目的便是更好地帮助我们中国客户，帮助他们在研发药品上面更加快捷，更加高效。」Benoit Opsomer 还表示，「我们还计划根据中国市场的体量和增长速度做出相应布局，在未来 2-3 年内，希望能够在无锡之外再增设工厂。」
全面覆盖药物研发各阶段，一次性工艺是行业趋势
那么，无锡一次性技术产品基地能为中国企业提供哪些产品呢？
默克工艺解决方案一次性产品全球市场经理 Sara Bell 表示，无锡一次性技术产品基地所提供的产品覆盖了药品工艺的各个阶段，涉及上、下游，比如纯化、运输、组装等。而且，这些产品、工艺可以被所有医药公司所使用。
相比于传统药物生产工艺，一次性技术具有高效、灵活的特点，能降低企业药物研发的经济成本和时间成本；但也有人担心一次性工艺在药物研发中的生产体量不足。对此，默克工艺解决方案一次性产品全球总监 Mark Chisholm 认为，在生产体量方面，目前一次性工艺确实略逊一筹，但随着科技的进步、工艺集约化，两者间的这一差距将变得越来不明显。
而且，默克工艺解决方案一次性产品亚太负责人 Sabrina Xu 补充道，「一次性产品在药物研发中将是一个趋势。以抗癌药物为例，尤其是生物制剂，其目标人群往往很局限，药物市场就那么小，传统大规模生产的方式在这里就不适用了。」
提供灵活可定制的解决方案，促进中国生物制药行业发展
当问到「相比其他竞争企业提供的一次性技术产品，默克中国一次性技术产品生产基地的独特优势在哪里」，Benoit Opsomer 讲了两点：「其一，默克是一家拥有三百五十年历史的公司，我们的优势就在于我们的合作伙伴都是拥有非常长期紧密的合作关系；其二是在技术方面的优势，即我们对一次性技术非常重视，约 7% 的研发金额都是投入给了一次性使用的技术。」
据悉，默克中国一次性产品生产基地位于无锡新吴区，拥有超过 1,200 平方米的一次性产品洁净生产车间，用于制造一次性产品的端口粘接、最终组装、完整性测试、检验和包装，与默克位于美国马塞诸塞州丹佛斯的一次性技术产品卓越中心生产基地采用同样的质量生产体系及标准。
图 一次性技术产品生产基地
Sabrina Xu 说，「我们的员工是本土人，大多具有 5 年甚至 10 年以上的工作经验，同时依托于默克全球的技术经验和协作模式，遵循全球质量标准。这使得我们有实力生产出 100% 符合中国客户个体化要求的、100% 满意的产品。」
此外，默克 Mobius® MyWay 产品组合的三种解决方案, 可以根据生物制药企业独特的加工需求，提供一次性组件的灵活配置。使用默克 Mobius® MyWay 产品组合的三种解决方案，生物制药企业将缩短 6 到 14 周的交货时间，若使用 Mobius®标准组件，则仅需 24 小时即可装运。
「既兼顾到了快速提供标准化的解决方案，也可以让我们客户快速享受到我们定制化的解决方案，这是其他大多数一次性产品提供商所不具备的。」Sara Bell 解释道。
默克的一次性技术产品广受赞誉，值得信赖
「从信达成立之初默克就是我们长期的战略合作伙伴之一，双方在制药技术，包括一次性技术方面取得了非常稳定的合作，默克一直为我们提供支持，同时在产品和服务的灵活性上面，质量和安全性方面表现非常出色。」在本次大会演讲中，信达副总裁余彩玲指出，「期待我们与默克在一次性技术领域方面有更好、更深入的合作，让我们共同为整个中国制药行业的快速稳定健康的发展添砖加瓦。」
「一次性技术是一种非常灵活的技术，它允许开发和生产各种尺寸的产品，以应用于治疗各类疾病。这种灵活性加上较少的早期固定资产的投资，将赋予企业更高效的生产效率，助其降低总成本。」药明生物副总裁沈克强表示，「默克能够提供灵活定制的一次性技术产品，加速生物制药工艺开发进程。」
寄语
精准医疗、个体化医疗、罕见病孤儿药等是如今医药领域的热门议题，人类健康市场对生物药品种需求越来越多；而且在仿制药为主的国内市场，生物制药企业间的竞争往往是时间上的竞争。因而，一次性技术的灵活性、高效性、缩短药物研发生产时间、降低经济成本等特性显得尤为重要。
期待无锡一次性技术生产基地尽快正式投入生产，为中国企业提供高质量的定制化方案和更便捷的服务，带动中国生物制药行业的快速发展。
