临床试验合作组织推出供应链协议解决对照药物短缺问题

2013-08-26 10:11 来源:丁香园 作者:fyc5078
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就在几天之前,制药工业联盟TransCelerate BioPharma宣布其“对照药物网络”完成组建,这是一项新的倡议,目的是确保计划在临床研究中使用已批准药物作为头对头阳性对照药物的药品研究机构能够获得所需对照药物的安全供应。

过去两年中,研究者一直遭受对照药物供应不规范的困扰,特别是癌症药物。很多时候由于对照药物供应短缺,使得按时完成临床研究变得异常困难,有时甚至不可能完成。而这次新推出的对照药物网络可以获得来自其成员的供应保证,对照药物网络的成员包括一些非常有影响的制药企业,如罗氏、强生及辉瑞,他们可使上述问题得以解决。

这项新的行业协定同时也将有助于解决临床研究中由于突然的需要而出现的对照药物短缺问题,随着更多个体化治疗药物的上市,这种情形可能会越来越常见。

“当一家公司在寻求为临床试验购买对照药物时,它通常会从一家批发商那里购买所需要的全部药品,而批发商会相应地在全球一个更小的区域或国家购买这个药品,”TransCelerate的一位发言人说。这可能会引起库存缺货和药物短缺。

“随着对照药物网络的启用,参与TransCelerate的公司将能够直接从成员中获取这些对照药物,所需对照药物的数量也能得以保障,参与成员还能获得对照药物的数据,从而彻底规避临床研究中对照药物出现假药的风险。”总裁Dalvir Gill在一份声明中如是说。

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编辑: fuchengyi

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