2018 年 9 月 25 日葛兰素史克研究人员表示,公司正在开发的一种肺结核疫苗能够帮助一半的接种患者预防结核病,这可能是百年来针对这种全球性疾病杀手的首个新突破。
近年来,多个用于结核病的候选药物接连失败,但葛兰素史克称之为 Bacille Calmette-Guérin(BCG)的疫苗在中期临床试验中应用于成人的有效率达到了 54%,尽管与其他疾病的疫苗相比这一数据显得较低,但对于结核病领域这显然标志着一个新的里程碑。
BCG 疫苗于 1921 年开始研发,通常被用于结核病高发国家的婴儿以预防这种严重的疾病。但 BCG 提供的保护在短短几年内就会消失,从而无法帮助成人和青少年抵御该疾病。肺结核病最为常见,并可通过咳嗽和打喷嚏传播。
专家认为,更有效的疫苗是控制结核病,同时也是对付日益严峻的耐药性问题的关键。结核病是一个全球性的焦点健康问题,联合国已于 9 月 26 日在纽约举行了首个有关结核病的高层会议。
GSK 的疫苗设计用于阻止潜伏性结核病趋于活跃并导致疾病的过程。据估计有 17 亿人,占全球人口的四分之一,患有潜在的结核病感染,去年结核病导致 160 万人死亡。
GSK 与由比尔和梅林达盖茨基金会支持的非营利性结核病组织 Aeras 共同执行了被称为 M72 / AS01 的 2b 期疫苗试验,试验结果通过新英格兰医学杂志在线发表。
该研究在肯尼亚,赞比亚和南非进行。平均随访 2.3 年后,接种疫苗的 1786 名成年人中有 10 名患者发生开放性肺结核,而用安慰剂注射 2 次的 1787 名患者则有 22 名。大多数志愿者都接种了 BCG 疫苗,这些人都是 HIV 阴性。艾滋病病毒感染者由于免疫系统薄弱而更容易感染结核病。
但疫苗产生了比安慰剂更多的副作用,三分之二的参与者报告了至少一种不良事件,通常是注射部位反应或类似流感症状。
Aeras 组织首席执行官 Shea 表示,这项试验结果是「开创性的」,并表明更有效的结核病疫苗是可能实现的。GSK 也相信 BCG 疫苗在未来可以变得更好,更大规模的试验将改进疫苗的给药时间表,并可能针对最有可能受益的特定患者群体。
「这是我们第一次真正测试我们的疫苗的生物学潜力,我们认为现在我们能够带来许多额外的改善,」GSK 公司的疫苗研究负责人 Hanon 表示。
结核病是一种特别难以接种疫苗的疾病,因为引起结核病的细菌可以避开身体的免疫系统,科学家们很难获得血液中的保护性标记来预测疫苗是否有效。因此,结核病疫苗必须在大规模的临床试验中进行测试,这是一项巨大而昂贵的赌博。
医疗慈善机构 Wellcome Trust 的感染和免疫生物学负责人 Turner 表示,这个令人振奋的结果标志着一个「具有里程碑意义的时刻」,M72 / AS01 现在需要在更大规模的群体进行测试。