据路透社于 2018 年 9 月 25 日报道,根据一项研究结果,包括罗氏 Tecentriq 在内的组合药物能够延长小细胞肺癌患者两个月的生命,这帮助罗氏争取到抢先于竞争对手申请批准的机会。
这家瑞士制药巨头在 25 日举行的国际肺癌研究协会年会上公布了其 IMpower 133 试验的数据,未经治疗的扩散期小细胞肺癌(SCLC)患者在应用 Tecentriq 结合化疗治疗后的中位生存期为 12.3 个月。仅使用化疗的患者为 10.3 个月。罗氏曾在 6 月透露过这一积极结果,但没有给出具体数据。
Tecentriq 的主要竞争对手包括默克的 Keytruda 和百时美施贵宝的 Opdivo。由于这些药物在其他适应证中已经处于市场领先地位,Tecentriq 的营收数据落后。默克公司的药物在利润丰厚的非小细胞肺癌(NSCLC)中也有更令人信服的试验结果,这类肺癌患者约占 85%。
罗氏首席执行官 Schwan 希望重新激活 Tecentriq 的增长潜力,首先是类似 SCLC 这样患者群体规模较小的适应证,占肺癌患者总数的 10%-15%,但已经证明 SCLC 相对 NSCLC 更难以治疗,并且患者的选择较少。
罗氏首席医疗官 Horning 表示,403 名患者的研究数据代表了「20 多年来 SCLC 首次出现有临床意义的进展」,罗氏将尽快向监管部门提交申请批准。Baader Helvea 分析师表示,罗氏在小细胞肺癌领域的「先发优势」可能会为 Tecentriq 的销售高峰增加 15 亿美元。该公司股价当日下午上涨 1.1%,而基准瑞士市场指数上涨 0.8%。
但竞争对手也紧随其后。百时美施贵宝正在研究 Opdivo 与另一种已批准的免疫疗法 Yervoy 组合,在化疗后应用以对抗 SCLC。 根据 clinicaltrials 官方网站的消息,在本月初施贵宝已经收集了大约 900 名患者的最终数据。
苏黎世州银行分析师 Nawrath 表示,如果施贵宝即将公布的数据与罗氏的 Tecentriq 一致,那 Tecentriq 的领先优势不明显,罗氏可能不会获得太大的商业利益。「我们还不能进行绝对比较,」Nawrath 指出,「如果施贵宝的数据同样引人注目,那么罗氏会遇到麻烦。」
不久的将来罗氏的三大畅销产品利妥昔,赫赛汀和阿瓦斯汀即将面临专利到期,这可能造成 210 亿美元收入减少的风险。为此,除了控制成本外,Schwan 还将 Tecentriq 作为一项关键药物,帮助减轻风险。
然而到目前为止,罗氏这个免疫治疗药物在很大程度上并未起到很大的收入提升作用。2018 年上半年,Tecentriq 带来了 3.2 亿瑞士法郎(3.337 亿美元)的收入,而同类产品 Keytruda 和 Opdivo 的销售额增长了近 10 倍,每个产品销售额约为 31 亿美元。