PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 批准礼来非阿片类止痛药物 Emgality 用于偏头痛预防。这款药物是一种单克隆抗体，其旨在与降钙素相关基因肽（CGRP）结合并抑制其活性，CGRP 被认为在偏头痛与丛集性头痛中起着重要的作用。
来自三项 3 期研究 EVOLVE-1、EVOLVE-2 和 REGAIN 的数据表明，以 Emgality（galcanezumab）治疗的患者与安慰剂治疗患者相比，其每月的偏头痛天数经历了统计学上更为显著的下降，这三项研究共有 2901 名患者参与。
在整个试验中，这款药物通常会使每月的偏头痛天数减少 4-5 天，相比之下，安慰剂治疗患者的偏头痛天数减少 2-3 天。礼来表示，在美国偏头痛影响了逾 3000 万成年人。据医疗支出小组调查提供的数据，在美国与偏头痛相关的未调整总费用每年估计有 560 亿美元，然而这种情况仍被低估，并得不到充分的治疗。
礼来生物药物总裁 Shaw 强调：「尽管偏头痛具有灾难性的影响，但仅有大约 10% 的偏头痛患者目前在采取预防性治疗。随着这款药物的获批，我们很高兴能为偏头痛成人患者提供一种预防性治疗方案。」9 月初，Emgality 也获得了欧洲药品管理局人用医药产品委会的批准推荐，特别是用于每月至少有 4 天偏头痛的成人患者的偏头痛预防。
