糖尿病药物 Tradjenta 长期研究显示其达到心血管安全性目标

2018-10-09 11:30 来源:丁香园 作者:付义成
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FiercePharma 于 10 月 5 日报道,勃林格殷格翰与礼来的 Tradjenta(利拉利汀)正在一个竞争异常激烈的市场争抢份额,一些新的结局数据有望帮助其做到这一点。

在日前举行的欧洲糖尿病研究协会年会上,两家公司公布了一项长期研究的数据,结果表明在心血管安全性方面,Tradjenta 的表现与安慰剂类似。具体地说,Tradjenta 治疗组的心脏病发作、卒中及心血管死亡发生率为 12.4%,相比之下,安慰剂组为 12.1%。

两家公司称,在伴有肾病的糖尿病成人患者中,这种安全性状况确实存在。勃林格殷格翰医学和管理事务副总裁 Seck 博士在一份声明中称,这些结果「增强了人们对 Tradjenta 作为一种有效性且耐受性良好治疗药物的信心,这对于严重并发症最为脆弱的患者来说特别有意义,这包括那些心衰及肾脏疾病患者」。

对于 Tradjenta 来说,这是一个很重要的结果展示,这可以与默沙东重量级的 DPP-4 竞争对手西格列汀相抗衡。重磅药物西格列汀在 2015 年备受关注的 TECOS 试验中显示,该药物对心脏健康没有影响。

但是,糖尿病制药商目前面临的一个大问题是,仅仅显示心脏安全性是否就足够了。勃林格殷格翰-礼来的团队是首个证明糖尿病药物可以改善病人 CV 结局的团队,两家公司的 SGLT2 药物恩格列净在他们自己开展的一项结局研究中,显示使心血管死亡率降低 38%,而且在美国 FDA 于 2016 年 12 月的批准下,这些数据继续被载入其标签内容。

从那以后,恩格列净的 SGLT2 竞争对手和来自 GLP-1 类的药物,包括诺和诺德的 Victoza 和后续药物 Ozempic,都显示它们也可以改善 CV 结局,而 DPP-4 类药物在这方面却相形见绌。

但是在这一领域竞争的制药商长期以来一直认为,医生需要一系列的治疗方案来对抗棘手的疾病。Seck 称:「糖尿病在治疗上是一种复杂的疾病,这种病仍需要已证实有长期心血管和肾脏结局的治疗药物。」

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编辑: 冯志华

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