杨森向 EMA 提交抑郁症用鼻腔喷雾剂 Esketamine 的评审申请

2018-10-16 20:25 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 PharmaTimes 于 2018 年 10 月 11 日报道,杨森已向欧洲药品管理局(EMA)提交其鼻腔喷雾剂 Esketamine 用于治疗重度抑郁症的新药申请。

Esketamine 已被批准用于成人 MDD 患者治疗抵抗性抑郁症(TRD),这类患者在中度至重度抑郁发作时对应用至少两种不同的抗抑郁药治疗没有缓解。

Esketamine 是一种谷氨酸受体调节剂,试验显示其可以提供快速作用的新机制,有助于恢复 TRD 患者脑细胞的突触连接,是 30 年来第一个新的治疗选择。

杨森公司今年初公布的数据显示,持续使用鼻腔喷雾剂 Esketamine 加口服抗抑郁药治疗超过 16 周的患者相对于安慰剂组(鼻腔喷雾剂安慰剂加口服抗抑郁药)在延迟抑郁症症状复发方面具有临床意义和统计学显着性的优势。此外,与接受安慰剂组患者相比,esketamine 组的患者得到稳定缓解且复发风险降低了 51%。

「我们的 3 期研究结果突显 esketamine 鼻喷剂作为一种新型治疗方法的潜力,它可以帮助应用现有疗法但没有缓解的患者,」杨森研发部神经科学治疗领域全球负责人 Manji 表示,「我们期待为最需要它的患者们提供一种新的治疗方案。」

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编辑: 冯志华

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