PharmaTimes 日前报道，美国 FDA 批准拜耳/杨森利伐沙班用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病（CAD/PAD）患者主要心血管疾病（CV）事件风险。杨森指出，慢性冠状动脉疾病和外周动脉疾病在美国分别影响 1650 万和 1000 万人，到目前为止，阿司匹林一直是这些疾病患者的治疗标准，但研究表明，阿司匹林不足以解决这些疾病发生血栓的潜在风险。
杨森表示，利伐沙班目前是首个也是唯一获批用于治疗这些疾病患者的因子 Xa 抑制剂。这次的批准基于具有里程碑意义的 COMPASS 试验，该试验对利伐沙班与阿司匹林联用每天两次用药，用于主要不良心血管事件长期预防进行了评价。
结果表明，利伐沙班使 CAD 患者的死亡率降低 23%，使重大截肢风险降低 70%，使主要不良心血管事件（MACE）、主要不良肢体事件（MALE）和重大截肢风险降低 31%。在安全方面，两家公司还指出，利伐沙班治疗出血率较低，但严重出血有所增加，任何治疗组之间的致命出血、非致命颅内出血或关键器官中出血无显著性差异。
「尽管使用指南推荐的治疗方法，但慢性 CAD 和/或 PAD 患者仍然面临着灾难性的、不可逆的 CV 事件风险，」杨森医学事务、科学事务副总裁 Burton 称。「对于慢性 CAD 和 PAD 患者来说，与阿司匹林一起使用时，新的利伐沙班血管 2.5 mg 剂量代表了真正的突破。」
