默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐

2018-10-24 11:55 来源:丁香园 作者:付义成
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PMLiVE 于 10 月 22 日报道,默克雪兰诺与辉瑞宣布进军肾细胞癌一线药物市场,分析师们表示,一种新的药物组合可能会成为肾细胞癌治疗的新标准。

本周的欧洲临床肿瘤学会年会报道了默克雪兰诺免疫肿瘤药物 Bavencio(avelumab)与辉瑞酪氨酸激酶抑制剂 Inlyta(axitinib)组合疗法的 JAVELIN Renal 101 研究结果,结果显示该两药组合疗法与辉瑞的舒尼替尼相比,使 PD-L1 阳性患者的无进展生存期增加 39%,而十年来舒尼替尼一直是肾细胞一线治疗的参考标准。

不管患者肿瘤是否表达 PD-L1 生物标志物,均有显著获益,「all-comer」组与舒尼替尼治疗组患者相比,患者无进展生存期增加 31%,并且在所有患者人群(有利的、中间的、预后较差的)中该组合疗法的效果是一致的。

据 William Blair 的 Hsieh 称,结合上周报道的默沙东派姆单抗与 Inlyta 药物组合在 KEYNOTE-426 试验中的阳性数据,在众多测试用于肾细胞癌的组合疗法研究中,检查点抑制剂与酪氨酸激酶抑制剂的药物组合已然成了早期赢家。他在一份研究报告中写道:「虽然总生存期数据还不成熟,但该药物组合的高有效率、低疾病恶化率、可容忍的安全性及突出的低停药率给我们留下了深刻的印象。」

默沙东已经公布了派姆单抗/Inlyta 组合的总生存期数据,这使其在免疫肿瘤学药物/酪氨酸激酶抑制剂组合中处于领先地位,但 Hsieh 认为,Bavencio/Inlyta 很可能也会达到这一终点。

这两种药物组合都可能挑战百时美施贵宝 Opdivo(纳武单抗)与和 Yervoy(伊匹单抗)组合的地位,后者在肾细胞的一线治疗中已开始取代舒尼替尼及其它酪氨酸激酶抑制剂,如 Exelixis 的卡博替尼。然而,值得注意的是,纳武单抗/伊匹单抗只在中低风险患者,而非预后良好的患者中表现优于舒尼替尼,因此 Bavencio/Inlyta 组合的广泛获益可能是一种优势。

Exelixis 的药物也可能受到该药物组合数据的威胁,尽管 Hsieh 认为这种威胁可能是短暂的。基于 CABOSUN 试验的数据,卡博替尼在肾细胞癌的一线药物市场中已获得巨大收益,这项试验使卡博替尼成为在肾细胞癌领域中,唯一显示与一种阳性对照相比,对总生存期与无进展生存期均有获益的药物,这也预示着正在进行的卡博替尼+纳武单抗的 3 期 CheckMate-9ER 研究也有着良好的前景,这项研究预计明年公布结果。

Hsieh 称:「综合看来,虽然检查点抑制剂目前是肾细胞癌一线治疗的标准,但 PD-L1 阳性患者似乎获益最大。在我们看来,与酪氨酸激酶抑制的组合可以扩大检查点抑制剂对 PD-L1 阴性患者的临床获益。」

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编辑: 冯志华

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