Galecto 拟融资 7900 万欧元开展 IPF 后期试验

2018-10-30 02:00 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 FierceBiotech 于 2018 年 10 月 27 日报道,Galecto 生物科技公司已经筹集了 7900 万欧元(9000 万美元)用于推进其特发性肺纤维化(IPF)疗法进入 2 期及 3 期试验。尽管百时美施贵宝放弃了投资的机会,但由 OrbiMed 和 Ysios 共同领导完成的融资让 Galecto 能够进入后期发展阶段。

Galecto 的主要候选药物是 TD139,这是半乳醣凝集素-3(galectin 3)的选择性抑制剂。当被 IPF 患者吸入时,TD139 能够阻断半乳糖凝集素-3,从而阻止半乳糖苷结合凝集素触发激活巨噬细胞和肌成纤维细胞的途径,这些细胞类型是器官纤维化的核心,因此 Galecto 认为阻断激活的过程可以减少或预防这些疾病。

Galecto 的研发思路首先得到新的投资者 OrbiMed 和 Ysios 的支持,二者领衔 C 轮融资,其他的投资者还包括 HBM 医疗,百时美,Maverick 投资和 Seventure 以及现有投资者 Novo Seeds,M Ventures 和 Sunstone Capital。

这轮融资使 Galecto 能够在欧洲和美国各地开始进行 IPF 后期试验。Galecto 于 5 月份聘请前葛兰素史克副总裁 Marshall 博士担任 CMO 并负责临床工作发展计划。Galecto 已经与 FDA 和英国的 MHRA 就试验设计部分达成了一致,因此 C 轮融资的完成直接推进了 2 期和 3 期阶段试验。

2014 年百时美施贵宝公司在看到 1b 阶段数据后的 60 天内出资获得了 Galecto 的收购选择权。如果施贵宝选择收购,Galecto 可能不需要自主协调后期计划。但 Galecto 于 2017 年 3 月完成了这项研究后,百时美施贵宝一致未行使其选择权。这笔交易可能使 Galecto 获利高达 4.44 亿美元。

阶段 1b 数据部分显示了 TD139 的效果。在小型试验中,持续两周每天服用两个较高剂量 TD139 的 IPF 患者体内肺泡巨噬细胞半乳醣凝集素-3 表达量呈统计学显着性下降,表明该药物的靶标被抑制。安全性和耐受性数据也良好。

现有的 IPF 药物并不多,包括罗氏的 Esbriet 和勃林格殷格翰的 Ofev,但这意味着 Galecto 远非唯一针对该适应证的生物技术公司。FibroGen 和 Galapagos 分别将其抗体注射剂和口服自分泌运动因子抑制剂推进后期阶段,而 Roivant 最近也在其庞大的计划名单中添加了一种 2 期阶段吸入制剂。

虽然 Galecto 本次融资的重点是帮助其进入 2 期和 3 期阶段,但这家丹麦生物技术公司正在为其部分早期项目保留一些资金。Galecto 首席执行官 Schambye 博士在一份声明中表示,「此次融资还将为另外两项临床研究提供资金,这些项目基于 galectin 调节剂的优化使其可用于其他器官的纤维化疾病,例如肝脏和眼睛。」

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编辑: 冯志华

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