据 Pharmatimes 于 2018 年 11 月 5 日报道，辉瑞公司新推出的肺癌治疗方案 Lorbrena 已经获得美国批准用于治疗特定基因突变和转移性疾病的患者。
Lorbrena（化学名为 lorlatibin）属于第三代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。该药物被批准用于治疗使用克唑替尼和至少一种其他 ALK 抑制剂治疗但疾病恶化的 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌患者，或作为第一个 ALK 抑制剂治疗使用 alectinib 或 ceritinib 后疾病恶化的转移性肺癌。
该公司强调，基于现有临床试验中有关肿瘤缓解率和反应持续时间的数据，该药物在加速评审状态下被批准，因此后续完全批准需要取决于确认试验中的临床获益结果。
根据辉瑞公司的说法，虽然许多 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者对最初的 TKI 治疗有反应，但通常还是会出现肿瘤恶化，对于已经接受第二代 ALK TKI 治疗后疾病仍然恶化的患者，其他治疗选择非常有限。
一项测试 Lorbrena 的非随机，剂量范围和活性评价的 1 期/2 期临床研究显示总体缓解率为 48%。其中，百分之九十九的患者有脑转移史，颅内缓解率为 60%。
「临床研究证明了 Lorbrena 用于治疗转移性 ALK 阳性非小细胞肺癌患者有临床活性，这些患者中部分人有，部分人没有脑转移，他们使用其他 ALK 生物标志物治疗后没有得到缓解，」哈佛医学院，麻省总医院胸癌中心主任 Shaw 表示。
