安进心衰药物Omecamtiv mecarbil中期临床试验未达目标

2013-09-04 10:45 来源:丁香园 作者:fyc5078
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安进与Cytokinetics公司的一款心力衰竭试验药物Omecamtiv mecarbil在一项中期临床试验中未能达到改善呼吸短促的试验目标,从而使这款药物的前景扑朔迷离。

在这项613名患者参与的临床试验中,尽管这款静脉注射剂药物没能达到试验目标,但安进表示在一项单独的II期临床研究中将会继续试验这款药物的一种口服剂型药物。试验的合并结果将决定这款药物是进行下一步的III期临床试验还是被中止研究。“在决定这款药物的前途之前,我们将会非常细致地检查所有数据。”安进的执行医疗主任Scott Wasserman说。

心力衰竭反映心脏的泵血功能障碍,并且这种疾病往往是致命的。大约有一半的确诊患者会在五年内死亡,自19世纪70年代以来,这种疾病的治疗已有所进步。

Omecamtiv mecarbil采用一种新途径,即通过激活心脏细胞中负责将化学能换化成心肌收缩的心肌肌球蛋白来治疗心力衰竭,安进对这款药物的许可权是其从Cytokinetics公司获得。这款静脉注射药物的研究数据于9月1日在阿姆斯特丹举行的欧洲心脏病学术大会上发布,在会上,开发新的心力衰竭治疗药物的艰难已成为医生们谈论的一个主要话题。

杜克大学医学中心的Christopher Granger博士未参与过这项临床研究,他表示临床试验的结果令人失望,尽管结果有令人鼓舞的、向着一种良好响应发展的趋势。“对此我会感到气馁,因为这款药物很重要的影响。”他指出来自诺华的另一款药物Serelaxin有更好的结果。

但美国心脏协会主席Mariell Jessup博士表示,放弃安进这款药物的想法还不成熟,她指出要在临床上显示出疗效是非常困难的。“仍然有希望。即使你不能对急性症状显示出效果,但只要没有不良信号,我认为研究这款口服药物的等效性也是值得的。”她补充说。

美国生物巨头安进在传统上较关注于肿瘤药物,但最近该公司又多样化地进入心脏病药物领域,在该领域安进还在开发一种新型的称作PCSK9抑制剂的降胆固醇药物。7月份,安进还通过一项交易,从法国制药商Servier那里获得一种治疗慢性心力衰竭和心绞痛的药物商业权。

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编辑: fuchengyi

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